Családi alapú Mindfulness Intervention
2021. március 10. frissítette: Yale University
A gyermekkori elhízás megelőzése családi alapú éberségi beavatkozással
A javasolt interdiszciplináris tanulmány célja, hogy felmérje a kisgyermekek szüleiből álló kísérleti minta toborzásának megvalósíthatóságát, és bevonják őket egy olyan kísérleti vizsgálatba, amely a szülői stressz csökkentésére szolgáló, mindfulness-alapú beavatkozás (PMH) egy változatát teszteli. Ez egy empirikusan alátámasztott stressz. csökkentő beavatkozás, valamint táplálkozási és testmozgási tanácsadás az óvodások (2-5 évesek) szülei számára; a szülők (és a gyermekek) stresszszintjének csökkentésére; a szülői nevelés javítása; elősegíti az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást a szülők és a gyermekek körében; és megelőzzük a túlsúlyt és az elhízást az óvodások körében elhízott szülővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt egy előzetes megvalósíthatósági és kísérleti hatékonysági tanulmány volt az elhízott kisgyermekek stresszes, alacsony jövedelmű szüleinek felmérésére, hogy felmérje, vajon a mindfulness alapú szülői beavatkozás (PMH) csökkentheti-e a stresszt, növelheti-e a szülői hovatartozást és javíthatja-e a család egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási lehetőségeit.
A szülők és a kisgyermekek részt vettek a Toy Wait Task-ban is, amely a szülői magatartás viselkedési vizsgálata. Az empirikusan alátámasztott stresszcsökkentő beavatkozást, valamint táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadást (Control) az óvodások (2-5 évesek) szüleinek egy táplálkozással hasonlították össze. és a fizikai aktivitási tanácsadás önmagában annak felmérésére, hogy a PMH javította-e a kisgyermek súlyát, a fizikai aktivitást és a szülői érzelmek szabályozását, valamint az egészséges táplálkozást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale Stress Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves kor között;
- Tud írni és olvasni (szülő)
- Család 2-5 év közötti gyermekkel
- A szülő BMI-je elhízott kategóriában
- Magas szülői stressz (átlagos pontszám >=3 a szülői stresszindex 3 kérdésére)
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség vagy aktuális pszichiátriai tünet gyermek vagy szülő esetében, amely különleges figyelmet igényel, beleértve a pszichózis aktív tüneteit vagy az öngyilkossági/gyilkossági gondolatokat
- Szellemi retardáció, autizmus vagy más átható fejlődési rendellenesség diagnosztizálása gyermekeknél
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Jelenlegi súlyos egészségügyi rendellenesség, amely kizárja a fizikai tevékenységben való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: életmód
A figyelmes kontrollcsoport hetente találkozik, ahol pihentető videót tekinthet meg, és 8 héten keresztül segíti a beszélgetést, valamint a táplálkozással és a fizikai aktivitással kapcsolatos tanácsadást.
|
Az aktív kontroll csoport hetente kap pihentető videót és beszélgetést, valamint táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadást 8 héten keresztül.
|
|
Kísérleti: terápia
Az aktív csoport hetente mindfulness alapú szülői stresszcsökkentésben (PMH), valamint táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadásban részesül 8 héten keresztül.
|
Az aktív kontroll csoport hetente kap pihentető videót és beszélgetést, valamint táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadást 8 héten keresztül.
Az aktív résztvevők 8 héten át mindfulness alapú szülői stresszcsökkentésben (PMH), valamint táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadásban részesülnek 8 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: 8 hét
|
A részvételi arányokat (az ülések átlagos száma) összehasonlították a csoportok között.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI százalékos változása
Időkeret: 8 hét
|
Csoportok összehasonlítása a beavatkozás BMI-percentilisre gyakorolt hatásának meghatározására.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 31.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1306012264
- 5R21AT007708 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .