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Intervención de atención plena basada en la familia

10 de marzo de 2021 actualizado por: Yale University

Prevención de la obesidad infantil a través de una intervención de atención plena basada en la familia

El objetivo del estudio interdisciplinario propuesto es evaluar la viabilidad de reclutar una muestra piloto de padres de niños pequeños e involucrarlos en un estudio piloto para probar una versión de la intervención basada en la atención plena para la reducción del estrés en la crianza (PMH), una prueba de estrés con apoyo empírico. intervención de reducción, además de asesoramiento sobre nutrición y actividad física para padres de niños en edad preescolar (de 2 a 5 años); para reducir los niveles de estrés de los padres (e hijos); mejorar la crianza de los hijos; promover la alimentación saludable y la actividad física en padres e hijos; y prevenir el sobrepeso y la obesidad en niños en edad preescolar con un padre obeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto fue un estudio preliminar de factibilidad y eficacia piloto para evaluar a los padres estresados ​​de bajos ingresos de niños pequeños que eran obesos para evaluar si una intervención de crianza basada en la atención plena (PMH, por sus siglas en inglés) puede reducir su estrés, aumentar la crianza de los hijos y mejorar las opciones de alimentación saludable y actividad física de la familia. Los padres y los niños pequeños también participaron en Toy Wait Task, un ensayo conductual de la crianza de los hijos. La intervención de reducción del estrés respaldada empíricamente, más el asesoramiento sobre nutrición y actividad física (Control) para padres de niños en edad preescolar (de 2 a 5 años) se comparó con un programa de nutrición. y la condición de asesoramiento sobre actividad física sola para evaluar si PMH mejoró el peso de los niños pequeños, la actividad física y la regulación de las emociones de los padres y la alimentación saludable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale Stress Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entre las edades de 18 a 70 años;
  2. Capaz de leer y escribir (padre)
  3. Familia con un niño de 2 a 5 años
  4. IMC del padre en la categoría de obesos
  5. Estrés parental alto (puntuación media de >=3 en 3 preguntas del índice de estrés parental)

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier trastorno psicótico o síntomas psiquiátricos actuales en el niño o los padres que requieran atención específica, incluidos síntomas activos de psicosis o ideación suicida/homicidio
  2. Diagnóstico de retraso mental, autismo u otro trastorno generalizado del desarrollo para niños
  3. Incapacidad para dar consentimiento informado
  4. Trastorno médico grave actual que impide la participación en actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: estilo de vida
El grupo de control de atención recibirá una reunión semanal para ver videos relajantes y facilitar la discusión junto con asesoramiento sobre nutrición y actividad física durante 8 semanas.
Conductual: Consejería de estilo de vida
El grupo de control activo recibirá una sesión semanal para ver un video relajante y una discusión, además de asesoramiento nutricional y de actividad física durante 8 semanas.
Experimental: terapia
El grupo activo recibirá reducción de estrés parental (PMH, por sus siglas en inglés) basada en atención plena semanalmente, además de asesoramiento sobre nutrición y actividad física durante 8 semanas.
Conductual: Consejería de estilo de vida
El grupo de control activo recibirá una sesión semanal para ver un video relajante y una discusión, además de asesoramiento nutricional y de actividad física durante 8 semanas.
Conductual: Crianza Conscientemente para la Salud (PMH)
Los participantes activos recibirán 8 semanas de reducción del estrés en la crianza (PMH, por sus siglas en inglés) basada en la atención plena, además de asesoramiento nutricional y de actividad física durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se compararon las tasas de asistencia (número promedio de sesiones) entre los grupos.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el percentil de IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
Una comparación entre grupos para determinar el impacto de la intervención en el percentil de IMC.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1306012264
  • 5R21AT007708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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