血液疾患における口腔健康に対するクロルヘキシジンを含む歯肉縁上洗浄器の影響
2013年10月26日 更新者：Pegah Mosannen Mozafari、Mashhad University of Medical Sciences
血液疾患患者の口腔健康に対するクロルヘキシジンを含む歯肉縁上洗浄器の使用の影響
この研究では、効果的な口腔衛生対策（例:
全身状態（例、好中球減少症、血小板減少症など）によるブラッシング）
調査の概要
詳細な説明
血液悪性腫瘍の一部の患者は効果的に歯を磨くことができず、重度の好中球減少症や血小板減少症により出血や感染のリスクが高まっているため、非侵襲的な方法（クロルヘキシジンを含むウォータージェットシステム）がこの患者の口腔健康指数を向上させるのに役立つかどうかを検討したいと考えています。このタイプの患者における日常的な口腔健康対策と比較してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan Razavi
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Mashhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
血液疾患、重度の好中球減少症および血小板減少症を有する患者、歯周炎がないこと、研究開始時に口腔粘膜病変がないこと、患者の同意
除外基準:
真性糖尿病、副作用の観察（デバイスに起因する）、介入グループ（WHOグレード3および4）における重度の口腔粘膜炎、無歯症、重度の倦怠感のある患者におけるデバイスの不耐性、患者の死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ウォータージェット洗浄機
患者は口腔健康対策として歯肉縁洗浄器を使用していた
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患者は、クロルヘキシジンを含むオキシジェット歯肉上洗浄器による顎のすべての歯列領域に対して少なくとも3分間洗浄を受けました。これは研究者によって1日1回行われました。
他の名前：
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介入なし：対照群
このグループの患者は定期的な口腔健康管理プロトコルを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康状態の改善
時間枠：3週間
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口腔健康の改善は口腔健康指数簡易型（OHI-S）によって測定されました
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔粘膜炎の発生率
時間枠：3週間
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臨床検査によって調査されたWHO基準による粘膜炎の発生率
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor、Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月26日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。