Влияние наддесневых ирригаторов, содержащих хлоргексидин, на здоровье полости рта при дискразии крови
26 октября 2013 г. обновлено: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Влияние использования наддесневых ирригаторов, содержащих хлоргексидин, на здоровье полости рта у пациентов с дискразией крови
в этом исследовании эффективность наддесневых ирригаторов, содержащих хлоргексидин, сравнивается с обычными мерами гигиены полости рта у пациентов с дискразией крови, которые не могут использовать эффективные меры гигиены полости рта (например,
чистка зубов) из-за их системного состояния (например, нейтропения, тромбоцитопения, ..)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку некоторые пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями не могут эффективно чистить зубы и подвергаются повышенному риску кровотечения и инфекции из-за тяжелой нейтропении и тромбоцитопении, мы хотим узнать, может ли неинвазивный метод (водоструйные системы, содержащие хлоргексидин) помочь этим пациентам улучшить показатели здоровья полости рта. по сравнению с обычными мерами гигиены полости рта у этих пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
пациенты с дискразией крови, тяжелой нейтропенией и тромбоцитопенией, отсутствием пародонтита, отсутствием каких-либо поражений слизистой оболочки полости рта в начале исследования, согласием пациента
Критерий исключения:
сахарный диабет, наблюдение любого побочного эффекта (в результате использования устройства), тяжелый мукозит полости рта в группе вмешательства (3 и 4 степень ВОЗ), адентия, непереносимость устройства у пациентов с тяжелым недомоганием, смерть пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: водоструйный ирригатор
пациенты использовали наддесневые ирригаторы в качестве меры гигиены полости рта
|
пациенты получали ирригацию наддесневых ирригаторов oxyjet, содержащих хлоргексидин, в течение не менее 3 минут для всех зубочелюстных областей челюстей, которую исследователи проводили один раз в день.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты в этой группе получали стандартные протоколы ухода за полостью рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение состояния полости рта
Временное ограничение: 3 недели
|
улучшение здоровья полости рта измерялось упрощенным индексом здоровья полости рта (OHI-S)
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость оральным мукозитом
Временное ограничение: 3 недели
|
заболеваемость мукозитом по критериям ВОЗ, изученным при клиническом обследовании
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 89462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .