Effet des irrigateurs supragingivaux contenant de la chlorhexidine sur la santé bucco-dentaire dans la dyscrasie sanguine
26 octobre 2013 mis à jour par: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Effet de l'utilisation d'irrigateurs supragingivaux contenant de la chlorhexidine sur la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de dyscrasie sanguine
dans cette étude, l'efficacité des irrigateurs supragingivaux contenant de la chlorhexidine est comparée aux mesures de santé bucco-dentaire de routine chez les patients atteints de dyscrasie sanguine qui ne peuvent pas utiliser des mesures de santé bucco-dentaire efficaces (par ex.
brossage) en raison de leur état systémique (par exemple, neutropénie, thrombocytopénie, ..)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné que certains patients atteints d'hémopathies malignes ne peuvent pas se brosser les dents efficacement et courent un risque accru de saignement et d'infection en raison d'une neutropénie et d'une thrombocytopénie graves, nous souhaitons déterminer si une méthode non invasive (systèmes à jet d'eau contenant de la chlorhexidine) peut aider ces patients à obtenir de meilleurs indices de santé bucco-dentaire. par rapport aux mesures de santé bucco-dentaire de routine chez ce type de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
patients présentant une dyscrasie sanguine, une neutropénie et une thrombocytopénie sévères, l'absence de parodontite, l'absence de toute lésion de la muqueuse buccale au début de l'étude, le consentement du patient
Critère d'exclusion:
diabète sucré, observation de tout effet secondaire (résultant de l'appareil), mucosite buccale sévère dans le groupe d'intervention (grade 3 et 4 OMS), édentement, intolérance à l'appareil chez les patients souffrant de malaises graves, décès du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: irrigateur à jet d'eau
les patients ont utilisé des irrigateurs supra-gingivaux comme mesure de santé bucco-dentaire
|
les patients ont reçu une irrigation par des irrigateurs supra gingivaux oxyjet contenant de la chlorhexidine pendant au moins 3 minutes pour toutes les régions dentelées des mâchoires, ce qui a été effectué par les chercheurs une fois par jour.
Autres noms:
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|
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients de ce groupe ont reçu des protocoles de soins bucco-dentaires de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de l'état de santé bucco-dentaire
Délai: 3 semaines
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l'amélioration de la santé bucco-dentaire a été mesurée par l'indice de santé bucco-dentaire simplifié (OHI-S)
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de la mucosite buccale
Délai: 3 semaines
|
incidence des mucosites dues aux critères Who explorés par l'examen clinique
|
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2013
Première publication (Estimation)
1 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 89462
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