Effect van supragingivale irrigators die chloorhexidine bevatten op de mondgezondheid bij bloeddyscrasie
26 oktober 2013 bijgewerkt door: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Effect van het gebruik van supragingivale irrigators die chloorhexidine bevatten op de mondgezondheid bij patiënten met bloeddyscrasie
in deze studie wordt de effectiviteit van supragingivale irrigators die chloorhexidine bevatten vergeleken met routinematige mondgezondheidsmaatregelen bij patiënten met bloeddyscrasie die geen effectieve mondgezondheidsmaatregelen kunnen gebruiken (bijv.
poetsen) vanwege hun systemische aandoening (bijv. Neutropenie, trombocytopenie, ..)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien sommige patiënten met hematologische maligniteiten niet effectief kunnen poetsen en een verhoogd risico lopen op bloedingen en infecties als gevolg van ernstige neutropenie en trombocytopenie, willen we nagaan of een niet-invasieve methode (waterjetsystemen die chloorhexidine bevatten) deze patiënten kan helpen om betere mondgezondheidsindexen te krijgen. in vergelijking met routinematige mondgezondheidsmaatregelen bij dit soort patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met bloeddyscrasie, ernstige neutropenie en trombocytopenie, afwezigheid van parodontitis, afwezigheid van enig letsel aan het mondslijmvlies bij aanvang van de studie, toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
diabetes mellitus, waarneming van een bijwerking (gevolg van het apparaat), ernstige orale mucositis in de interventiegroep (graad 3 en 4 WHO), tandplak, intolerantie voor het apparaat bij patiënten met ernstige malaise, overlijden van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: waterstraal irrigator
patiënten gebruikten supragingivale irrigators als maatregel voor de mondgezondheid
|
patiënten kregen irrigatie door oxyjet supragingivale irrigators die chloorhexidine bevatten gedurende ten minste 3 minuten voor alle tandgebieden van de kaken, wat eenmaal daags door onderzoekers werd uitgevoerd.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten in deze groep ontvingen routinematige protocollen voor mondzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van de mondgezondheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
verbetering van de mondgezondheid werd gemeten met de vereenvoudigde mondgezondheidsindex (OHI-S)
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van orale mucositis
Tijdsspanne: 3 weken
|
incidentie van mucositis als gevolg van Who-criteria onderzocht door klinisch onderzoek
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .