Effetto degli irrigatori sopragengivali contenenti clorexidina sulla salute orale nella discrasia ematica
26 ottobre 2013 aggiornato da: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Effetto dell'uso di irrigatori sopragengivali contenenti clorexidina sulla salute orale nei pazienti con discrasia ematica
in questo studio, l'efficacia degli irrigatori sopragengivali contenenti clorexidina viene confrontata con misure di salute orale di routine in pazienti con discrasia ematica che non possono utilizzare misure efficaci di salute orale (ad es.
spazzolamento) a causa della loro condizione sistemica (e,g,neutropenia,trombocitopenia,..)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché alcuni pazienti con neoplasie ematologiche non possono lavarsi i denti in modo efficace e sono ad aumentato rischio di sanguinamento e infezione a causa di grave neutropenia e trombocitopenia, vogliamo verificare se un metodo non invasivo (sistemi a getto d'acqua contenenti clorexidina) può aiutare questi pazienti a ottenere migliori indici di salute orale rispetto alle misure di salute orale di routine in questo tipo di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con discrasia ematica, grave neutropenia e trombocitopenia, assenza di parodontite, assenza di qualsiasi lesione della mucosa orale all'inizio dello studio, consenso del paziente
Criteri di esclusione:
diabete mellito, osservazione di qualsiasi effetto collaterale (derivato dal dispositivo), mucosite orale grave nel gruppo di intervento (grado 3 e 4 OMS), edentulia, intolleranza al dispositivo in pazienti con malessere grave, decesso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: irrigatore a getto d'acqua
i pazienti hanno utilizzato irrigatori sopragengivali come misura di salute orale
|
i pazienti hanno ricevuto l'irrigazione con irrigatori sopragengivali oxyjet contenenti clorexidina per almeno 3 minuti per tutte le regioni dentule delle mascelle che è stata eseguita dai ricercatori una volta al giorno.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto protocolli di assistenza sanitaria orale di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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miglioramento dello stato di salute orale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
il miglioramento della salute orale è stato misurato dall'indice di salute orale semplificato (OHI-S)
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di mucosite orale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
incidenza di mucosite dovuta ai criteri Who esplorati dall'esame clinico
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89462
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