Wpływ irygatorów naddziąsłowych zawierających chlorheksydynę na zdrowie jamy ustnej w przypadku dysrazji krwi
26 października 2013 zaktualizowane przez: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Wpływ stosowania irygatorów naddziąsłowych zawierających chlorheksydynę na zdrowie jamy ustnej u pacjentów z dyskrazją krwi
w tym badaniu porównuje się skuteczność irygatorów naddziąsłowych zawierających chlorheksydynę z rutynowymi zabiegami higieny jamy ustnej u pacjentów z dyskrazją krwi, u których nie można zastosować skutecznych środków higieny jamy ustnej (np.
szczotkowanie) ze względu na ich stan ogólnoustrojowy (np. neutropenia, trombocytopenia, ..)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ niektórzy pacjenci z nowotworami hematologicznymi nie mogą skutecznie szczotkować zębów i są narażeni na zwiększone ryzyko krwawienia i infekcji z powodu ciężkiej neutropenii i trombocytopenii, chcemy sprawdzić, czy metoda nieinwazyjna (systemy strumieniowe zawierające chlorheksydynę) może pomóc tym pacjentom uzyskać lepsze wskaźniki zdrowia jamy ustnej w porównaniu z rutynowymi pomiarami zdrowia jamy ustnej u tego typu pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z dyskrazją krwi, ciężką neutropenią i trombocytopenią, bez zapalenia przyzębia, bez zmian na błonie śluzowej jamy ustnej na początku badania, zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
cukrzyca, obserwacja jakiegokolwiek działania niepożądanego (wynikającego z urządzenia), ciężkie zapalenie błony śluzowej jamy ustnej w grupie interwencyjnej (stopień 3 i 4 wg WHO), bezzębie, nietolerancja urządzenia u pacjentów w ciężkim stanie, zgon pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: irygator wodny
pacjentów stosowało irygatory naddziąsłowe jako środek ochrony jamy ustnej
|
pacjenci otrzymywali irygację naddziąsłowymi irygatorami oxyjet zawierającymi chlorheksydynę przez co najmniej 3 minuty dla wszystkich obszarów zębowych szczęk, co badacze wykonywali raz dziennie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci z tej grupy otrzymywali rutynowe protokoły opieki zdrowotnej jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
poprawę stanu zdrowia jamy ustnej mierzono uproszczonym wskaźnikiem zdrowia jamy ustnej (OHI-S)
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
częstości występowania zapalenia błony śluzowej z powodu kryteriów Who zbadanych w badaniu klinicznym
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .