Wirkung von supragingivalen Spülgeräten, die Chlorhexidin enthalten, auf die Mundgesundheit bei Blutdyskrasie
26. Oktober 2013 aktualisiert von: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Auswirkung der Verwendung von supragingivalen Spülgeräten, die Chlorhexidin enthalten, auf die Mundgesundheit bei Patienten mit Blutdyskrasie
In dieser Studie wird die Wirksamkeit supragingivaler Spülungen, die Chlorhexidin enthalten, mit routinemäßigen Mundgesundheitsmaßnahmen bei Patienten mit Blutdyskrasie verglichen, die keine wirksamen Mundgesundheitsmaßnahmen anwenden können (z. B
Zähneputzen) aufgrund ihres systemischen Zustands (z. B. Neutropenie, Thrombozytopenie usw.)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da einige Patienten mit hämatologischen Malignomen nicht effektiv putzen können und aufgrund schwerer Neutropenie und Thrombozytopenie einem erhöhten Blutungs- und Infektionsrisiko ausgesetzt sind, möchten wir herausfinden, ob eine nicht-invasive Methode (Wasserstrahlsysteme mit Chlorhexidin) diesen Patienten zu besseren Mundgesundheitsindizes verhelfen kann im Vergleich zu routinemäßigen Mundgesundheitsmaßnahmen bei dieser Art von Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Blutdyskrasie, schwerer Neutropenie und Thrombozytopenie, keine Parodontitis, keine orale Schleimhautläsion zu Beginn der Studie, Einwilligung des Patienten
Ausschlusskriterien:
Diabetes mellitus, Beobachtung etwaiger Nebenwirkungen (aufgrund des Geräts), schwere orale Mukositis in der Interventionsgruppe (Grad 3 und 4 WHO), Zahnlosigkeit, Unverträglichkeit des Geräts bei Patienten mit starkem Unwohlsein, Tod des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Wasserstrahlbewässerung
Patienten verwendeten supragingivale Spülgeräte als Maßnahme zur Mundgesundheit
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Die Patienten erhielten mindestens 3 Minuten lang eine Spülung aller bezahnten Kieferregionen mit Oxyjet supra gingivalen Spülgeräten, die Chlorhexidin enthielten, was von den Forschern einmal täglich durchgeführt wurde.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in dieser Gruppe erhielten routinemäßige Protokolle zur Mundgesundheitspflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung des Mundgesundheitszustandes
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Verbesserung der Mundgesundheit wurde anhand des vereinfachten Mundgesundheitsindex (OHI-S) gemessen.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz oraler Mukositis
Zeitfenster: 3 Wochen
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Inzidenz von Mukositis aufgrund von WHO-Kriterien, die durch klinische Untersuchung untersucht wurden
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 89462
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