Vliv supragingiválních irigátorů obsahujících chlorhexidin na orální zdraví při krevní dyskrazii
26. října 2013 aktualizováno: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Vliv používání supragingiválních irigátorů obsahujících chlorhexidin na zdraví ústní dutiny u pacientů s krevní dyskrazií
v této studii je účinnost supragingiválních irigátorů obsahujících chlorhexidin srovnávána s běžnými opatřeními v oblasti ústního zdraví u pacientů s krevní dyskrazií, kteří nemohou používat účinná opatření týkající se zdraví ústní dutiny (např.
kartáčování ) kvůli jejich systémovému stavu (např. neutropenie, trombocytopenie,..)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože někteří pacienti s hematologickými malignitami nemohou účinně čistit kartáčkem a jsou vystaveni zvýšenému riziku krvácení a infekce v důsledku těžké neutropenie a trombocytopenie, chceme získat přístup k tomu, zda neinvazivní metoda (systémy vodního paprsku obsahující chlorhexidin) může pomoci těmto pacientům získat lepší indexy zdraví ústní dutiny ve srovnání s běžnými opatřeními v oblasti ústního zdraví u tohoto typu pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s krevní dyskrazií, těžkou neutropenií a trombocytopenií, nepřítomností parodontitidy, nepřítomností jakékoli léze ústní sliznice na začátku studie, souhlas pacienta
Kritéria vyloučení:
diabetes mellitus, pozorování jakéhokoli nežádoucího účinku (vyplývajícího z přístroje), těžká orální mukozitida v intervenční skupině (3. a 4. stupeň WHO), bezzubost, nesnášenlivost přístroje u pacientů s těžkou indispozicí, úmrtí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: vodní tryskový irigátor
pacienti používali supragingivální irigátory jako opatření pro orální zdraví
|
pacienti dostávali výplachy oxyjet supragingiválními irigátory obsahujícími chlorhexidin po dobu alespoň 3 minut pro všechny chrupové oblasti čelistí, které výzkumníci prováděli jednou denně.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti v této skupině dostávali rutinní protokoly orální zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení stavu ústní dutiny
Časové okno: 3 týdny
|
zlepšení orálního zdraví bylo měřeno zjednodušeným indexem orálního zdraví (OHI-S)
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt orální mukositidy
Časové okno: 3 týdny
|
výskyt mukositidy podle kritérií Who zkoumaných klinickým vyšetřením
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89462
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .