Klooriheksidiiniä sisältävien supragingivaalisten huuhtelulaitteiden vaikutus suun terveyteen veren dyskrasiassa
lauantai 26. lokakuuta 2013 päivittänyt: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Klooriheksidiiniä sisältävien supragingivaalisten huuhtelulaitteiden käytön vaikutus suun terveyteen potilailla, joilla on veren dyskrasia
Tässä tutkimuksessa klooriheksidiiniä sisältävien supragingivaalisten huuhtelulaitteiden tehokkuutta verrataan rutiininomaisiin suun terveydenhoitotoimenpiteisiin potilailla, joilla on veren dyskrasiaa ja jotka eivät voi käyttää tehokkaita suun terveydenhoitotoimenpiteitä (esim.
harjaus) systeemisen tilansa vuoksi (esim. neutropenia, trombosytopenia,...)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska jotkin potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, eivät voi harjata tehokkaasti ja heillä on lisääntynyt verenvuodon ja infektion riski vaikean neutropenian ja trombosytopenian vuoksi, haluamme saada selville, voiko ei-invasiivinen menetelmä (klooriheksidiiniä sisältävät vesisuihkujärjestelmät) auttaa näitä potilaita saamaan parempia suun terveysindeksejä. verrattuna tämäntyyppisten potilaiden rutiininomaisiin suun terveydenhuoltotoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on veren dyskrasia, vaikea neutropenia ja trombosytopenia, parodontiitti puuttuminen, suun limakalvovaurion puuttuminen tutkimuksen alkaessa, potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
diabetes mellitus, mahdollisten sivuvaikutusten havainnointi (johtuu laitteesta), vaikea suun mukosiitti interventioryhmässä (luokka 3 ja 4 WHO), hampaattomuus, laitteen sietokyvyttömyys vakavasti sairailla potilailla, potilaan kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vesisuihkukastelulaite
potilaat käyttivät supra-gingivaalisia huuhtelulaitteita suun terveydenhoitotoimenpiteenä
|
potilaita huuhdeltiin oxyjet supragingival -huuhtelulaitteilla, jotka sisälsivät klooriheksidiiniä vähintään 3 minuutin ajan kaikille hampattomille leuan alueille, minkä tutkijat suorittivat kerran päivässä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tämän ryhmän potilaat saivat rutiininomaisia suun terveydenhoitomenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun terveydentilan paraneminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
suun terveyden paranemista mitattiin yksinkertaistetulla suun terveysindeksillä (OHI-S)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun mukosiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kliinisessä tutkimuksessa selvitettyjen Who-kriteerien aiheuttaman mukosiitin ilmaantuvuus
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .