A klórhexidint tartalmazó szupragingival irrigátorok hatása a száj egészségére vérképzavar esetén
2013. október 26. frissítette: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
A klórhexidint tartalmazó Supragingival irrigátorok hatása a szájüregi egészségre vérlemezkékben szenvedő betegeknél
ebben a vizsgálatban a klórhexidint tartalmazó supragingivális irrigátorok hatékonyságát a rutin szájhigiéniai intézkedésekkel hasonlítják össze olyan vérdiszkráziában szenvedő betegeknél, akik nem tudnak hatékony szájhigiénés intézkedéseket alkalmazni (pl.
fogmosás) szisztémás állapotuk miatt (pl. neutropenia, thrombocytopenia,..)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel néhány rosszindulatú hematológiai betegségben szenvedő beteg nem tud hatékonyan fogmosni, és súlyos neutropénia és thrombocytopenia miatt fokozott a vérzés és fertőzés kockázata, szeretnénk hozzáférni, hogy egy nem invazív módszer (klórhexidint tartalmazó vízsugár rendszerek) segíthet-e ezeknek a betegeknek jobb szájhigiénés indexeket elérni. összehasonlítva az ilyen típusú betegek rutin szájhigiénés intézkedéseivel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Vérdiszkráziában, súlyos neutropeniában és thrombocytopeniában szenvedő betegek, parodontitis hiánya, szájnyálkahártya-lézió hiánya a vizsgálat kezdetekor, a beteg beleegyezése
Kizárási kritériumok:
diabetes mellitus, bármilyen mellékhatás megfigyelése (a készülék okozta), súlyos szájnyálkahártya-gyulladás az intervenciós csoportban (WHO 3. és 4. fokozat), fogatlanság, súlyos rosszullét esetén a készülék intoleranciája, beteg halála
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vízsugár öntöző
betegek szupra-gingivális irrigátort használtak szájhigiénés intézkedésként
|
a betegek klórhexidint tartalmazó oxyjet supra gingival irrigátorral legalább 3 percig öblítésben részesültek az állkapocs összes fogtalan területén, amit a kutatók naponta egyszer végeztek el.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
ebbe a csoportba tartozó betegek rutin száj-egészségügyi protokollokat kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a száj egészségi állapotának javulása
Időkeret: 3 hét
|
a szájhigiénia javulását egyszerűsített szájhigiénés indexszel (OHI-S) mérték.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szájnyálkahártya-gyulladás előfordulása
Időkeret: 3 hét
|
klinikai vizsgálattal feltárt Who-kritériumok miatti mucositis incidenciája
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89462
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .