Effekt av supragingivale irrigatorer som inneholder klorheksidin på oral helse ved bloddyskrasi
26. oktober 2013 oppdatert av: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Effekt av bruk av supragingival irrigatorer som inneholder klorheksidin på oral helse hos pasienter med bloddyskrasi
i denne studien sammenlignes effektiviteten av supragingivale irrigatorer som inneholder klorheksidin med rutinemessige orale helsetiltak hos pasienter med bloddyskrasi som ikke kan bruke effektive orale helsetiltak (f.
børsting) på grunn av deres systemiske tilstand (f.eks. nøytropeni, trombocytopeni, ..)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden noen pasienter med hematologiske maligniteter ikke kan pusse effektivt og har økt risiko for blødning og infeksjon på grunn av alvorlig nøytropeni og trombocytopeni, ønsker vi å få tilgang til om en ikke-invasiv metode (vannstrålesystemer som inneholder klorheksidin) kan hjelpe denne pasienten med å få bedre munnhelseindekser sammenlignet med rutinemessige munnhelsetiltak hos denne typen pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med bloddyskrasi, alvorlig nøytropeni og trombocytopeni, fravær av periodontitt, fravær av munnslimhinnelesjon i starten av studien, pasientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
diabetes mellitus, observasjon av eventuelle bivirkninger (som følge av enheten), alvorlig oral mukositt i intervensjonsgruppe (grad 3 og 4 WHO), tannløshet, intoleranse av enheten hos pasienter med alvorlig sykdom, pasientdød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vannstråleirrigator
pasienter brukte supra-gingival irrigatorer som et oralt helsetiltak
|
Pasienter fikk irrigasjon med oxyjet supra gingival irrigatorer som inneholdt klorheksidin i minst 3 minutter for alle tannområder i kjevene som ble utført av forskere en gang daglig.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasienter i denne gruppen fikk rutinemessige orale helsetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring av oral helsestatus
Tidsramme: 3 uker
|
forbedring av oral helse ble målt ved forenklet oral helseindeks (OHI-S)
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av munnslimhinnebetennelse
Tidsramme: 3 uker
|
forekomst av slimhinnebetennelse på grunn av hvem-kriterier utforsket ved klinisk undersøkelse
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 89462
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .