Effekt av supragingivala irrigatorer som innehåller klorhexidin på oral hälsa vid bloddyskrasi
26 oktober 2013 uppdaterad av: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Effekt av att använda supragingivala irrigatorer som innehåller klorhexidin på oral hälsa hos patienter med bloddyskrasi
i denna studie jämförs effektiviteten av supragingivala irrigatorer som innehåller klorhexidin med rutinmässiga orala hälsoåtgärder hos patienter med bloddyskrasi som inte kan använda effektiva orala hälsoåtgärder (t.ex.
borstning) på grund av deras systemiska tillstånd (t.ex. neutropeni, trombocytopeni,...)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eftersom vissa patienter med hematologiska maligniteter inte kan borsta effektivt och löper ökad risk för blödning och infektion på grund av svår neutropeni och trombocytopeni vill vi få tillgång till om en icke-invasiv metod (vattenstrålesystem som innehåller klorhexidin) kan hjälpa dessa patienter att få bättre munhälsoindex i jämförelse med rutinmässiga munhälsoåtgärder hos denna typ av patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med bloddyskrasi, svår neutropeni och trombocytopeni, frånvaro av parodontit, frånvaro av någon munslemhinneskada i början av studien, patientens samtycke
Exklusions kriterier:
diabetes mellitus, observation av eventuella biverkningar (som orsakas av enheten), svår oral mukosit i interventionsgrupp (grad 3 och 4 WHO), tandlöshet, intolerans av enheten hos patienter med allvarlig sjukdom, patientdöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vattenstrålare
patienter använde supra-gingival irrigatorer som en oral hälsoåtgärd
|
patienterna fick spolning med oxyjet supra gingival irrigator innehållande klorhexidin i minst 3 minuter för alla dentulösa käkområdena som utfördes av forskare en gång dagligen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter i denna grupp fick rutinmässiga orala hälsovårdsprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av munhälsostatus
Tidsram: 3 veckor
|
förbättring av munhälsa mättes med oralt hälsoindex förenklat (OHI-S)
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av oral mukosit
Tidsram: 3 veckor
|
förekomst av mukosit på grund av vem-kriterier som utforskats genom klinisk undersökning
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
1 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 89462
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .