含洗必泰的龈上冲洗器对血液恶液质患者口腔健康的影响
2013年10月26日 更新者：Pegah Mosannen Mozafari、Mashhad University of Medical Sciences
使用含洗必泰的龈上冲洗器对血液恶液质患者口腔健康的影响
在这项研究中，比较了含有洗必泰的龈上冲洗器与常规口腔保健措施对无法使用有效口腔保健措施（例如
刷牙）由于他们的全身状况（例如，中性粒细胞减少症，血小板减少症，..）
研究概览
详细说明
由于一些血液系统恶性肿瘤患者不能有效刷牙，并且由于严重的中性粒细胞减少和血小板减少而增加出血和感染的风险，我们想了解一种无创方法（含有洗必泰的水刀系统）是否可以帮助这些患者获得更好的口腔健康指标与此类患者的常规口腔健康措施相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
患有血液恶液质、严重的中性粒细胞减少症和血小板减少症的患者，没有牙周炎，在研究开始时没有任何口腔粘膜病变，患者同意
排除标准：
糖尿病、观察到任何副作用（由设备引起）、干预组严重口腔粘膜炎（WHO 3 级和 4 级）、缺齿、严重不适患者对设备不耐受、患者死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：喷水冲洗器
患者使用龈上冲洗器作为口腔健康措施
|
患者接受含洗必泰的 Oxyjet 牙龈上冲洗器冲洗至少 3 分钟，研究人员每天对颌骨的所有牙齿区域进行冲洗。
其他名称：
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|
无干预：控制组
该组患者接受常规口腔保健方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善口腔健康状况
大体时间：3周
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通过简化口腔健康指数 (OHI-S) 衡量口腔健康的改善情况
|
3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔粘膜炎的发病率
大体时间：3周
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临床检查探索的 Who 标准引起的粘膜炎发病率
|
3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor、Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月26日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月26日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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