Efeito de Irrigadores Supragengivais Contendo Clorexidina na Saúde Bucal em Discrasias Sanguíneas
26 de outubro de 2013 atualizado por: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Efeito do uso de irrigadores supragengivais contendo clorexidina na saúde bucal de pacientes com discrasia sanguínea
neste estudo, a eficácia de irrigadores supragengivais contendo clorexidina é comparada com medidas de saúde bucal de rotina em pacientes com discrasia sanguínea que não podem usar medidas eficazes de saúde bucal (por exemplo
escovação) devido à sua condição sistêmica (por exemplo, neutropenia, trombocitopenia,..)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez que alguns pacientes com malignidades hematológicas não podem escovar de forma eficaz e estão em risco aumentado de sangramento e infecção devido a neutropenia e trombocitopenia graves, queremos avaliar se um método não invasivo (sistemas de jato de água contendo clorexidina) pode ajudar esses pacientes a obter melhores índices de saúde bucal em comparação com medidas de saúde oral de rotina neste tipo de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com discrasia sanguínea, neutropenia e trombocitopenia graves, ausência de periodontite, ausência de qualquer lesão da mucosa oral no início do estudo, consentimento do paciente
Critério de exclusão:
diabetes mellitus, observação de qualquer efeito colateral (resultado do dispositivo), mucosite oral grave no grupo de intervenção (graus 3 e 4 da OMS), edentulismo, intolerância ao dispositivo em pacientes com mal-estar grave, óbito do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: irrigador a jato de água
pacientes usaram irrigadores supragengivais como uma medida de saúde bucal
|
os pacientes receberam irrigação por irrigadores supragengivais oxyjet contendo clorexidina por pelo menos 3 minutos para todas as regiões dentadas dos maxilares, que foi realizada pelos pesquisadores uma vez ao dia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
os pacientes deste grupo receberam protocolos de cuidados de saúde bucal de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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melhora no estado de saúde bucal
Prazo: 3 semanas
|
a melhora da saúde bucal foi medida pelo índice de saúde bucal simplificado (OHI-S)
|
3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de mucosite oral
Prazo: 3 semanas
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incidência de mucosite devido aos critérios da OMS explorados por exame clínico
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89462
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