Virkning af supragingival irrigatorer indeholdende klorhexidin på oral sundhed ved bloddyskrasi
26. oktober 2013 opdateret af: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Virkning af brug af supragingival irrigatorer indeholdende klorhexidin på oral sundhed hos patienter med bloddyskrasi
i denne undersøgelse sammenlignes effektiviteten af supragingivale irrigatorer indeholdende klorhexidin med rutinemæssige orale sundhedsforanstaltninger hos patienter med bloddyskrasi, som ikke kan anvende effektive orale sundhedsforanstaltninger (f.
børstning) på grund af deres systemiske tilstand (f.eks. neutropeni, trombocytopeni, ..)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Da nogle patienter med hæmatologiske maligniteter ikke kan børste effektivt og har øget risiko for blødning og infektion på grund af svær neutropeni og trombocytopeni, ønsker vi at få adgang til, om en ikke-invasiv metode (vandstrålesystemer indeholdende klorhexidin) kan hjælpe disse patienter med at få bedre orale sundhedsindeks i sammenligning med rutinemæssige mundsundhedsforanstaltninger hos denne type patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med bloddyskrasi, svær neutropeni og trombocytopeni, fravær af paradentose, fravær af nogen mundslimhindelæsion i starten af undersøgelsen, patientens samtykke
Ekskluderingskriterier:
diabetes mellitus, observation af enhver bivirkning (som følge af apparatet), alvorlig oral mucositis i interventionsgruppe (grad 3 og 4 WHO), tandløshed, intolerance af apparatet hos patienter med alvorligt utilpashed, patientdød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: vandstråler
patienter brugte supra-gingival irrigatorer som en oral sundhedsforanstaltning
|
patienter modtog skylning med oxyjet supra gingival skylleapparater indeholdende klorhexidin i mindst 3 minutter for alle dentulous områder af kæberne, som blev udført af forskere én gang dagligt.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter i denne gruppe modtog rutinemæssige orale sundhedsplejeprotokoller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af oral sundhedstilstand
Tidsramme: 3 uger
|
forbedring af mundsundheden blev målt ved mundsundhedsindeks forenklet (OHI-S)
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af oral mucositis
Tidsramme: 3 uger
|
forekomst af slimhindebetændelse på grund af Who-kriterier udforsket ved klinisk undersøgelse
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
1. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 89462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trombocytopeni
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAktiv, ikke rekrutterendeAt afsløre rollen som apoptose i blodplader Biogenese gennem studiet af thrombocytopenia THC4 (THC4)Trombocytopeni, isoleret | Thrombocytopenia 4 | Cycs Mutation-Associated Thrombocytopenia THC4Italien