Efecto de los Irrigadores Supragingivales que Contienen Clorhexidina en la Salud Bucal en Discrasia Sanguínea
26 de octubre de 2013 actualizado por: Pegah Mosannen Mozafari, Mashhad University of Medical Sciences
Efecto del uso de irrigadores supragingivales que contienen clorhexidina sobre la salud oral en pacientes con discrasia sanguínea
En este estudio, se compara la efectividad de los irrigadores supragingivales que contienen clorhexidina con las medidas de salud bucal de rutina en pacientes con discrasia sanguínea que no pueden usar medidas de salud bucal efectivas (p.
cepillado) debido a su condición sistémica (por ejemplo, neutropenia, trombocitopenia, ..)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado que algunos pacientes con neoplasias hematológicas no pueden cepillarse los dientes con eficacia y tienen un mayor riesgo de hemorragia e infección debido a la neutropenia y la trombocitopenia graves, queremos saber si un método no invasivo (sistemas de chorro de agua que contengan clorhexidina) puede ayudar a estos pacientes a obtener mejores índices de salud bucal. en comparación con las medidas rutinarias de salud bucal en este tipo de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de
- Oral Medicine Department of Mashhad dental School,Oral and Maxillofacial diseases research center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con discrasia sanguínea, neutropenia severa y trombocitopenia, ausencia de periodontitis, ausencia de cualquier lesión de la mucosa oral al inicio del estudio, consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
diabetes mellitus, observación de cualquier efecto secundario (resultado del dispositivo), mucositis oral grave en el grupo de intervención (grado 3 y 4 de la OMS), desdentado, intolerancia al dispositivo en pacientes con malestar grave, muerte del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: irrigador de chorro de agua
los pacientes utilizaron irrigadores supragingivales como medida de salud oral
|
los pacientes recibieron irrigación con irrigadores supragingivales oxyjet que contenían clorhexidina durante al menos 3 minutos para todas las regiones dentadas de los maxilares que los investigadores realizaron una vez al día.
Otros nombres:
|
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Sin intervención: grupo de control
los pacientes de este grupo recibieron protocolos de atención de salud oral de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora en el estado de salud oral
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
la mejora de la salud bucal se midió mediante el índice de salud bucal simplificado (OHI-S)
|
3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de mucositis oral
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
incidencia de mucositis debida a los criterios de la OMS explorados por examen clínico
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pegah Mosannen Mozafari, assistant professor, Oral and maxilloifacial diseases research center of Mashhad university of medical sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 89462
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