薄い分層移植による分層皮膚ドナー部位の表面再建による創傷治癒の改善
2013年10月27日 更新者：Yongqian Bian、Tang-Du Hospital
分層皮膚移植は、依然として深いやけどやその他の外傷を負った患者の基本的な治療法です。
ただし、分層植皮 (STSG) ドナー サイト ドレッシングは、これまで議論の余地がありました。
ここでの研究は、STSG ドナー部位に薄い分層移植を適用して、患者の快適性と創傷治癒効果を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
背景：分層皮膚移植は、依然として深いやけどやその他の外傷患者の基本的な治療法です。 ただし、分層植皮 (STSG) ドナー サイト ドレッシングは、これまで議論の余地がありました。 ここでの研究は、STSG ドナー部位に薄い分層移植を適用して、患者の快適性と創傷治癒効果を評価することを目的としていました。
方法: 分層皮膚移植を受けた 192 人の連続した患者が研究に含まれ、参加者は無作為に 3 つのグループに分けられました。それぞれガーゼ。 3つのグループは、上皮化の時間、患者が感じる痛み、および瘢痕形成に関して比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～56年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究コホートには、2002 年 1 月から 2010 年 12 月まで継続的に STSG を受けた患者から無作為に選択された 192 人の参加者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 2002 年 1 月から 2010 年 12 月まで、第 4 軍医大学唐都病院火傷形成外科で STSG を継続的に受けた患者
除外基準:
- 重大な精神病患者、銀に過敏な患者、および追跡調査されていない患者は除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療群A
治療グループの人々は、薄い分層皮膚移植片で再移植されました
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グループ A (治療グループ) は薄い分層皮膚移植片で再移植されました
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コントロールグループB
グループ B は閉塞性ハイドロセルラー ドレッシング (Allevyn Adhesive、Smith & Nephew) で覆われています。
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グループ B は閉塞性ハイドロセルラー ドレッシング (Allevyn Adhesive、Smith & Nephew) で覆われています。
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対照群 C
グループ C はパラフィン ガーゼで覆われていた
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パラフィンガーゼで覆われたグループC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮化の時期
時間枠：4週間まで
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上皮化の時期を3日ごとに観察した
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4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が感じる痛み
時間枠：6ヶ月まで
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患者が感じる痛みは、手術後 2 日目と 5 日目に Wong-Baker FACES 痛み評価尺度によって評価されました。
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6ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚ドナー部位の瘢痕形成
時間枠：1年
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皮膚ドナー部位の瘢痕形成は、手術後 6 ～ 12 か月で、色、血管分布、厚さ、引っ掻きやすさに関してバンクーバー瘢痕スケールによって評価されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yongqian Bian, doctor、specify unaffiliated
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月27日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。