- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01974583
Haavojen paranemista pinnoittamalla uudelleen halkeaman paksuiset ihon luovutuspaikat ohuella halkeaman paksuisella oksastuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: halkeaman paksuinen ihonsiirto on edelleen perushoitona potilaille, joilla on syviä palovammoja ja muita traumaattisia vammoja. STSG-luovutuspaikan sidos on kuitenkin ollut kiistanalainen tähän asti. Tässä tutkimuksessamme pyrittiin arvioimaan potilaan mukavuutta ja haavan paranemisen tehokkuutta käyttämällä ohutta halkeaman paksuista siirtoa STSG-luovuttajakohdissa.
Menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan 192 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin halkeaman paksuinen ihonsiirto, ja osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä A siirrettiin ohuella STSG:llä, kun taas ryhmä B ja ryhmä C peitettiin okklusiivisella hydrosellulaarisella sidoksella ja parafiinilla. vastaavasti sideharsoa. Kolmea ryhmää verrattiin epitelisaatioajan, potilaiden tunteman kivun ja arven muodostumisen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat jatkuvasti STSG:tä tammikuusta 2002 joulukuuhun 2010 palovammojen ja plastiikkakirurgian osastolla, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat merkittäviä psykiatrisia, yliherkkiä hopealle ja joita ei seurattu, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hoitoryhmä A
Hoitoryhmän henkilöille siirrettiin ohut, halkeaman paksuinen ihosiirre
|
Ryhmä A (hoitoryhmä) siirrettiin uudelleen ohuella halkeaman paksuisella ihosiirteellä
|
|
kontrolliryhmä B
Ryhmä B peitetty okklusiivisella vesisolusidoksella (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
ryhmä B peitetty okklusiivisella vesisolusidoksella (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
|
kontrolliryhmä C
Ryhmä C peitettiin parafiiniharsolla
|
Ryhmä C peitetty parafiiniharsolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epitelisoitumisen aika
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Epitelisoitumisaikaa tarkkailtiin 3 päivän välein
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tuntema kipu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Potilaiden tuntema kipu arvioitiin Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikolla 2. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven muodostuminen ihon luovutuskohdassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arpien muodostuminen ihon luovutuskohdissa arvioitiin Vancouverin arpiasteikolla värin, verisuonten jakautumisen, paksuuden ja naarmuuntuvuuden suhteen 6-12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDLL-2030130
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihonluovuttajapaikan häiriö
-
Istanbul Training and Research HospitalValmisMycosis Fungoides of SkinTurkki
Kliiniset tutkimukset siirretty ohuella halkeaman paksuisella ihosiirteellä
-
LifeBridge HealthKinetic Concepts, Inc.PeruutettuHaavat ja vammatYhdysvallat