Melhoria da cicatrização de feridas por meio do recapeamento de áreas doadoras de pele de espessura dividida com enxerto fino de espessura dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O enxerto de pele de espessura parcial continua sendo o tratamento fundamental de pacientes com queimaduras profundas e outras lesões traumáticas. No entanto, o curativo do local doador de enxerto de pele de espessura dividida (STSG) tem sido controverso até agora. Nosso estudo aqui teve como objetivo avaliar o conforto do paciente e a eficácia da cicatrização de feridas com a aplicação de enxerto fino de espessura dividida em áreas doadoras de STSG.
Métodos: 192 pacientes consecutivos submetidos a enxerto de pele de espessura parcial foram incluídos no estudo e os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo A foi reenxertado com STSG fino, enquanto Grupo B e Grupo C foram cobertos com curativo hidrocelular oclusivo e parafina gaze, respectivamente. Os três grupos foram comparados quanto ao tempo de epitelização, dor sentida pelos pacientes e formação da cicatriz.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam continuamente um STSG de janeiro de 2002 a dezembro de 2010 no Departamento de Queimaduras e Cirurgia Plástica, Hospital Tangdu, Quarta Universidade Médica Militar
Critério de exclusão:
- Foram excluídos os pacientes psiquiátricos significativos, hipersensíveis à prata e não acompanhados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
o grupo de tratamento A
As pessoas no grupo de tratamento foram reenxertadas com enxerto de pele fina de espessura dividida
|
O grupo A (o grupo de tratamento) foi reenxertado com enxerto de pele fina de espessura dividida
|
|
o grupo de controle B
O grupo B coberto com curativo hidrocelular oclusivo (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
grupo B coberto com curativo hidrocelular oclusivo (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
|
o grupo de controle C
Grupo C foram cobertos com gaze de parafina
|
Grupo C coberto com gaze de parafina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo de epitelização
Prazo: até 4 semanas
|
O tempo de epitelização foi observado a cada 3 dias
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor sentida pelos pacientes
Prazo: até 6 meses
|
A dor sentida pelos pacientes foi avaliada pela Wong-Baker FACES Pain Rating Scale no dia 2 e 5 após a cirurgia
|
até 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formação de cicatriz no local doador de pele
Prazo: 1 ano
|
A formação de cicatriz em áreas doadoras de pele foi avaliada pela escala de cicatriz de Vancouver em termos de cor, distribuição vascular, espessura e capacidade de arranhar 6-12 meses após a cirurgia
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDLL-2030130
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .