Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de wondgenezing door huiddonorplaatsen met een dunne huid weer op te laten duiken met dunne transplantatie met een dunne huid

27 oktober 2013 bijgewerkt door: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
Split-thickness huidtransplantatie blijft de fundamentele behandeling van patiënten met diepe brandwonden en andere traumatische verwondingen. Het split-thickness skin graft (STSG) verband op de donorplaats is tot nu toe echter controversieel geweest. Ons onderzoek hier had tot doel het comfort van de patiënt en de werkzaamheid van wondgenezing te beoordelen met de toepassing van dunne transplantatie met een gesplitste dikte op STSG-donorplaatsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Split-thickness huidtransplantatie blijft de fundamentele behandeling van patiënten met diepe brandwonden en ander traumatisch letsel. Het split-thickness skin graft (STSG) verband op de donorplaats is tot nu toe echter controversieel geweest. Ons onderzoek hier had tot doel het comfort van de patiënt en de werkzaamheid van wondgenezing te beoordelen met de toepassing van dunne transplantatie met een gesplitste dikte op STSG-donorplaatsen.

Methoden: 192 opeenvolgende patiënten die een huidtransplantatie ondergingen, werden opgenomen in de studie en de deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen: groep A werd opnieuw getransplanteerd met dunne STSG, terwijl groep B en groep C werden bedekt met het occlusieve hydrocellulaire verband en paraffine. respectievelijk gaas. De drie groepen werden vergeleken met betrekking tot het tijdstip van epithelialisatie, pijn waargenomen door de patiënten en de littekenvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 56 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het studiecohort omvatte 192 deelnemers, die willekeurig werden geselecteerd uit patiënten die continu een STSG ontvingen van januari 2002 tot december 2010 in de afdeling Brandwonden en Plastische Chirurgie, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die van januari 2002 tot december 2010 ononderbroken een STSG ontvingen op de afdeling Brandwonden en Plastische Chirurgie, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die significant psychiatrisch waren, overgevoelig voor zilver en niet werden opgevolgd, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
de behandelgroep A
De mensen in de behandelingsgroep werden opnieuw getransplanteerd met een dun huidtransplantaat met een gespleten dikte
Procedure: opnieuw geënt met dun huidtransplantaat met een gespleten dikte
Groep A (de behandelingsgroep) werd opnieuw getransplanteerd met een dun huidtransplantaat met een gespleten dikte
de controlegroep B
De groep B bedekt met het occlusieve hydrocellulaire verband (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
Procedure: bedekt met het occlusieve hydrocellulaire verband
groep B bedekt met het occlusieve hydrocellulaire verband (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
de controlegroep C
Groep C was bedekt met paraffinegaas
Procedure: bedekt met paraffinegaas
Groep C bedekt met paraffinegaas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd van epithelisatie
Tijdsspanne: tot 4 weken
De tijd van epithelisatie werd om de 3 dagen waargenomen
tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn waargenomen door de patiënten
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Pijn waargenomen door de patiënten werd beoordeeld door Wong-Baker FACES Pain Rating Scale op dag 2 en 5 na de operatie
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Littekenvorming op de huiddonorsite
Tijdsspanne: 1 jaar
Littekenvorming van huiddonorplaatsen werd geëvalueerd door Vancouver littekenschaal in termen van kleur, vasculaire verdeling, dikte en krasbaarheid 6-12 maanden na de operatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDLL-2030130

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren