Verbesserung der Wundheilung durch Oberflächenerneuerung von Spalthaut-Spenderstellen mit dünner Spalthauttransplantation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund：Die Spalthauttransplantation bleibt eine grundlegende Behandlung von Patienten mit tiefen Verbrennungen und anderen traumatischen Verletzungen. Allerdings war der Spenderstellenverband mit Spalthauttransplantation (STSG) bisher umstritten. Unsere Studie hier zielte darauf ab, den Patientenkomfort und die Wundheilungswirksamkeit bei der Anwendung einer dünnen Spalthauttransplantation an STSG-Entnahmestellen zu bewerten.
Methoden: 192 aufeinanderfolgende Patienten, die sich einer Spalthauttransplantation unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen und die Teilnehmer wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A wurde mit dünnem STSG retransplantiert, während Gruppe B und Gruppe C mit dem okklusiven hydrozellulären Verband und Paraffin bedeckt wurden Gaze bzw. Die drei Gruppen wurden hinsichtlich des Zeitpunkts der Epithelisierung, des von den Patienten empfundenen Schmerzes und der Narbenbildung verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von Januar 2002 bis Dezember 2010 in der Abteilung für Verbrennungs- und plastische Chirurgie des Tangdu-Krankenhauses der Vierten Militärmedizinischen Universität kontinuierlich ein STSG erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die signifikant psychiatrisch waren, überempfindlich auf Silber reagierten und nicht nachuntersucht wurden, wurden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
die Behandlungsgruppe A
Die Personen in der Behandlungsgruppe wurden mit einem dünnen Spalthauttransplantat retransplantiert
|
Gruppe A (die Behandlungsgruppe) wurde mit einem dünnen Spalthauttransplantat retransplantiert
|
|
die Kontrollgruppe B
Die Gruppe B bedeckt mit dem okklusiven hydrozellulären Verband (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
Gruppe B bedeckt mit dem okklusiven hydrozellulären Verband (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
|
die Kontrollgruppe C
Gruppe C wurde mit Paraffingaze bedeckt
|
Gruppe C mit Paraffingaze bedeckt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zeit der Epithelisierung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Der Zeitpunkt der Epithelisierung wurde alle 3 Tage beobachtet
|
bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Patienten empfundener Schmerz
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
|
Der von den Patienten empfundene Schmerz wurde anhand der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala am 2. und 5. Tag nach der Operation bewertet
|
bis zu 6 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Narbenbildung an der Hautentnahmestelle
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Narbenbildung an Hautentnahmestellen wurde anhand der Vancouver-Narbenskala in Bezug auf Farbe, Gefäßverteilung, Dicke und Kratzbarkeit 6–12 Monate nach der Operation bewertet
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDLL-2030130
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .