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Mejora de la cicatrización de heridas mediante el rejuvenecimiento de los sitios donantes de piel de espesor parcial con injertos delgados de espesor parcial

27 de octubre de 2013 actualizado por: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
El injerto de piel de espesor parcial sigue siendo un tratamiento fundamental para pacientes con quemaduras profundas y otras lesiones traumáticas. Sin embargo, el vendaje del sitio donante de injerto de piel de espesor parcial (STSG, por sus siglas en inglés) ha sido controvertido hasta ahora. Nuestro estudio aquí tuvo como objetivo evaluar la comodidad del paciente y la eficacia de cicatrización de heridas con la aplicación de injertos delgados de espesor parcial en sitios donantes de STSG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: el injerto de piel de espesor parcial sigue siendo un tratamiento fundamental para pacientes con quemaduras profundas y otras lesiones traumáticas. Sin embargo, el vendaje del sitio donante de injerto de piel de espesor parcial (STSG, por sus siglas en inglés) ha sido controvertido hasta ahora. Nuestro estudio aquí tuvo como objetivo evaluar la comodidad del paciente y la eficacia de cicatrización de heridas con la aplicación de injertos delgados de espesor parcial en sitios donantes de STSG.

Métodos: 192 pacientes consecutivos sometidos a injertos de piel de espesor parcial fueron incluidos en el estudio y los participantes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos: el grupo A fue reinjertado con STSG delgado, mientras que el grupo B y el grupo C fueron cubiertos con vendaje hidrocelular oclusivo y parafina. gasa, respectivamente. Los tres grupos fueron comparados en cuanto al tiempo de epitelización, el dolor percibido por los pacientes y la formación de cicatriz.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 56 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La cohorte del estudio incluyó a 192 participantes, que fueron seleccionados al azar de pacientes que recibieron un STSG continuamente desde enero de 2002 hasta diciembre de 2010 en el Departamento de Quemaduras y Cirugía Plástica, Hospital Tangdu, Cuarta Universidad Médica Militar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que recibieron un STSG continuamente desde enero de 2002 hasta diciembre de 2010 en el Departamento de Cirugía Plástica y Quemaduras, Hospital Tangdu, Cuarta Universidad Médica Militar

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes que fueron significativos psiquiátricos, hipersensibles a la plata y que no fueron objeto de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo de tratamiento A
Las personas en el grupo de tratamiento fueron reinjertadas con un injerto de piel delgado de espesor parcial
El grupo A (el grupo de tratamiento) se reinjertó con un injerto de piel de espesor parcial delgado
el grupo de control B
El grupo B cubierto con el apósito hidrocelular oclusivo (Adhesivo Allevyn, Smith & Nephew)
grupo B cubierto con apósito hidrocelular oclusivo (Adhesivo Allevyn, Smith & Nephew)
el grupo de control C
El grupo C se cubrió con gasa de parafina
Grupo C cubierto con gasa de parafina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El momento de la epitelización
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
El tiempo de epitelización se observó cada 3 días.
hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor percibido por los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
El dolor percibido por los pacientes se evaluó mediante la escala de calificación de dolor Wong-Baker FACES los días 2 y 5 después de la cirugía.
hasta 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formación de cicatriz en el sitio donante de piel
Periodo de tiempo: 1 año
La formación de cicatrices en los sitios donantes de piel se evaluó mediante la escala de cicatrices de Vancouver en términos de color, distribución vascular, grosor y capacidad de rascado entre 6 y 12 meses después de la cirugía.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TDLL-2030130

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