- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01974583
Mejora de la cicatrización de heridas mediante el rejuvenecimiento de los sitios donantes de piel de espesor parcial con injertos delgados de espesor parcial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: el injerto de piel de espesor parcial sigue siendo un tratamiento fundamental para pacientes con quemaduras profundas y otras lesiones traumáticas. Sin embargo, el vendaje del sitio donante de injerto de piel de espesor parcial (STSG, por sus siglas en inglés) ha sido controvertido hasta ahora. Nuestro estudio aquí tuvo como objetivo evaluar la comodidad del paciente y la eficacia de cicatrización de heridas con la aplicación de injertos delgados de espesor parcial en sitios donantes de STSG.
Métodos: 192 pacientes consecutivos sometidos a injertos de piel de espesor parcial fueron incluidos en el estudio y los participantes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos: el grupo A fue reinjertado con STSG delgado, mientras que el grupo B y el grupo C fueron cubiertos con vendaje hidrocelular oclusivo y parafina. gasa, respectivamente. Los tres grupos fueron comparados en cuanto al tiempo de epitelización, el dolor percibido por los pacientes y la formación de cicatriz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron un STSG continuamente desde enero de 2002 hasta diciembre de 2010 en el Departamento de Cirugía Plástica y Quemaduras, Hospital Tangdu, Cuarta Universidad Médica Militar
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que fueron significativos psiquiátricos, hipersensibles a la plata y que no fueron objeto de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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el grupo de tratamiento A
Las personas en el grupo de tratamiento fueron reinjertadas con un injerto de piel delgado de espesor parcial
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El grupo A (el grupo de tratamiento) se reinjertó con un injerto de piel de espesor parcial delgado
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el grupo de control B
El grupo B cubierto con el apósito hidrocelular oclusivo (Adhesivo Allevyn, Smith & Nephew)
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grupo B cubierto con apósito hidrocelular oclusivo (Adhesivo Allevyn, Smith & Nephew)
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el grupo de control C
El grupo C se cubrió con gasa de parafina
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Grupo C cubierto con gasa de parafina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El momento de la epitelización
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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El tiempo de epitelización se observó cada 3 días.
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor percibido por los pacientes.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El dolor percibido por los pacientes se evaluó mediante la escala de calificación de dolor Wong-Baker FACES los días 2 y 5 después de la cirugía.
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hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de cicatriz en el sitio donante de piel
Periodo de tiempo: 1 año
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La formación de cicatrices en los sitios donantes de piel se evaluó mediante la escala de cicatrices de Vancouver en términos de color, distribución vascular, grosor y capacidad de rascado entre 6 y 12 meses después de la cirugía.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDLL-2030130
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