Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sårheling ved å gjenopprette huddonorsteder med delt tykkelse med pode av tynn delt tykkelse

27. oktober 2013 oppdatert av: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
Hudtransplantasjon med delt tykkelse er fortsatt grunnleggende behandling av pasienter med dype brannskader og andre traumatiske skader. Imidlertid har splitttykkelse hudtransplantasjon (STSG) donorsteddressing vært kontroversiell til nå. Vår studie her tok sikte på å vurdere pasientkomfort og sårhelingseffekt ved bruk av tynn transplantasjon med delt tykkelse på STSG-donorsteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Hudtransplantasjon med delt tykkelse er fortsatt grunnleggende behandling av pasienter med dype brannskader og andre traumatiske skader. Imidlertid har splitttykkelse hudtransplantasjon (STSG) donorsteddressing vært kontroversiell til nå. Vår studie her tok sikte på å vurdere pasientkomfort og sårhelingseffekt ved bruk av tynn transplantasjon med delt tykkelse på STSG-donorsteder.

Metoder: 192 påfølgende pasienter som gjennomgikk hudtransplantasjon med delt tykkelse ble inkludert i studien og deltakerne ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Gruppe A ble podet på nytt med tynn STSG, mens gruppe B og gruppe C ble dekket med den okklusive hydrocellulære bandasjen og parafin gasbind, henholdsvis. De tre gruppene ble sammenlignet med hensyn til tidspunktet for epitelialisering, smerte sanset av pasientene og arrdannelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 56 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiekohorten inkluderte 192 deltakere, som ble tilfeldig valgt fra pasienter som kontinuerlig mottok en STSG fra januar 2002 til desember 2010 ved avdelingen for brannskader og plastisk kirurgi, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som kontinuerlig mottok en STSG fra januar 2002 til desember 2010 ved avdeling for brannsår og plastisk kirurgi, Tangdu sykehus, fjerde militærmedisinske universitet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som var signifikant psykiatriske, overfølsomme for sølv, og som ikke ble fulgt opp, ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
behandlingsgruppe A
Personene i behandlingsgruppen ble podet på nytt med tynn hudtransplantasjon med delt tykkelse
Fremgangsmåte: ompodet med tynt hudtransplantat med delt tykkelse
Gruppe A (behandlingsgruppen) ble transplantert på nytt med et tynt hudtransplantat med delt tykkelse
kontrollgruppe B
Gruppe B dekket med den okklusive hydrocellulære bandasjen (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
Fremgangsmåte: dekket med den okklusive hydrocellulære bandasjen
gruppe B dekket med den okklusive hydrocellulære bandasjen (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
kontrollgruppe C
Gruppe C ble dekket med parafingasbind
Fremgangsmåte: dekket med parafingasbind
Gruppe C dekket med parafingasbind

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for epitelisering
Tidsramme: opptil 4 uker
Tidspunktet for epitelisering ble observert hver 3. dag
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte oppfattet av pasientene
Tidsramme: opptil 6 måneder
Smerte som ble oppdaget av pasientene ble vurdert av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale på dag 2 og 5 etter operasjonen
opptil 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrdannelse på huddonorsted
Tidsramme: 1 år
Arrdannelse av huddonorsteder ble evaluert ved Vancouver arrskala med tanke på farge, vaskulær fordeling, tykkelse og ripebarhet 6-12 måneder etter operasjonen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDLL-2030130

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere