- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01974583
Förbättring av sårläkning genom att återuppbygga huddonatorställen med delad tjocklek med tunn transplantation av delad tjocklek
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hudtransplantation med delad tjocklek är fortfarande grundläggande behandling av patienter med djupa brännskador och andra traumatiska skador. Emellertid har donatorförbandet med split-thickness skin graft (STSG) varit kontroversiellt fram till nu. Vår studie här syftade till att bedöma patientkomfort och sårläkningseffektivitet med tillämpning av tunn transplantation med delad tjocklek på STSG-donatorställen.
Metoder: 192 på varandra följande patienter som genomgick hudtransplantation med delad tjocklek inkluderades i studien och deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper: Grupp A omtransplanterades med tunn STSG, medan grupp B och grupp C täcktes med det ocklusiva hydrocellulära förbandet och paraffin gasväv, respektive. De tre grupperna jämfördes med avseende på tidpunkten för epitelisering, smärta som kändes av patienterna och ärrbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kontinuerligt fick en STSG från januari 2002 till december 2010 på avdelningen för brännskador och plastikkirurgi, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
Exklusions kriterier:
- De patienter som var signifikant psykiatriska, överkänsliga mot silver och som inte skulle följas upp exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
behandlingsgrupp A
Personerna i behandlingsgruppen omtransplanterades med ett tunt hudtransplantat med delad tjocklek
|
Grupp A (behandlingsgruppen) omtransplanterades med ett tunt hudtransplantat med delad tjocklek
|
kontrollgrupp B
Grupp B täckt med det ocklusiva hydrocellulära förbandet (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
grupp B täckt med det ocklusiva hydrocellulära förbandet (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
kontrollgruppen C
Grupp C täcktes med paraffinväv
|
Grupp C täckt med paraffinväv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tiden för epitelisering
Tidsram: upp till 4 veckor
|
Tiden för epitelisering observerades var tredje dag
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta som känns av patienterna
Tidsram: upp till 6 månader
|
Smärta som kändes av patienterna bedömdes av Wong-Baker FACES Pain Rating Scale på dag 2 och 5 efter operationen
|
upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ärrbildning på huddonatorställe
Tidsram: 1 år
|
Ärrbildning på huddonatorställen utvärderades med Vancouvers ärrskala i termer av färg, kärlfördelning, tjocklek och skrapbarhet 6-12 månader efter operationen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yongqian Bian, doctor, specify Unaffiliated
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDLL-2030130
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av huddonatorplats
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Istanbul Training and Research HospitalAvslutadMycosis Fungoides of SkinKalkon
-
Case Comprehensive Cancer CenterHar inte rekryterat ännuLymfom, follikulärt | Kutant T-cellslymfom | Non Hodgkin lymfom | Lymfom, storcelligt, anaplastiskt | Lymfomatoid papulos | Mycosis Fungoides of Skin (Diagnos)Förenta staterna