Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa gojenia się ran poprzez odnawianie powierzchni miejsc dawców skóry pośredniej grubości cienkim przeszczepem pośredniej grubości

27 października 2013 zaktualizowane przez: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
Przeszczepy skóry pośredniej grubości pozostają podstawowym sposobem leczenia pacjentów z głębokimi oparzeniami i innymi urazami. Jednak opatrunek w miejscu pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości (STSG) budził do tej pory kontrowersje. Nasze badanie miało na celu ocenę komfortu pacjenta i skuteczności gojenia się ran dzięki zastosowaniu cienkich przeszczepów pośredniej grubości w miejscach pobrania STSG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Przeszczepy skóry pośredniej grubości pozostają podstawowym sposobem leczenia pacjentów z głębokimi oparzeniami i innymi urazami. Jednak opatrunek w miejscu pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości (STSG) budził do tej pory kontrowersje. Nasze badanie miało na celu ocenę komfortu pacjenta i skuteczności gojenia się ran dzięki zastosowaniu cienkich przeszczepów pośredniej grubości w miejscach pobrania STSG.

Metody: Do badania włączono 192 kolejnych pacjentów poddawanych przeszczepom skóry pośredniej grubości, a uczestników losowo podzielono na trzy grupy: Grupie A przeszczepiono cienką STSG, natomiast Grupie B i Grupie C pokryto opatrunkiem okluzyjnym hydrokomórkowym i parafiną odpowiednio gaza. Porównano trzy grupy pod względem czasu epitelializacji, bólu odczuwanego przez pacjentów oraz formowania się blizny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 56 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta badawcza obejmowała 192 uczestników, którzy zostali losowo wybrani spośród pacjentów, którzy nieprzerwanie otrzymywali STSG od stycznia 2002 do grudnia 2010 w Klinice Oparzeń i Chirurgii Plastycznej Szpitala Tangdu Czwartego Wojskowego Uniwersytetu Medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy nieprzerwanie otrzymywali STSG od stycznia 2002 do grudnia 2010 w Klinice Oparzeń i Chirurgii Plastycznej Szpitala Tangdu Czwartej Wojskowej Akademii Medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów ze znacznymi zaburzeniami psychicznymi, nadwrażliwością na srebro, którzy nie byli objęci obserwacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa terapeutyczna A
Osobom z grupy leczonej ponownie wszczepiono cienki przeszczep skóry pośredniej grubości
Procedura: ponownie przeszczepiony cienkim przeszczepem skóry pośredniej grubości
Grupie A (grupie leczonej) ponownie wszczepiono cienki przeszczep skóry pośredniej grubości
grupa kontrolna B
Grupa B pokryta okluzyjnym opatrunkiem hydrokomórkowym (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
Procedura: pokryte okluzyjnym opatrunkiem hydrokomórkowym
grupa B pokryta okluzyjnym opatrunkiem hydrokomórkowym (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
grupa kontrolna C
Grupę C przykryto gazą parafinową
Procedura: pokryty gazą parafinową
Grupa C pokryta gazą parafinową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas epitelializacji
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Czas nabłonka obserwowano co 3 dni
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból odczuwany przez pacjentów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Ból odczuwany przez pacjentów oceniano za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera w 2. i 5. dobie po operacji
do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie blizny w miejscu pobrania skóry
Ramy czasowe: 1 rok
Tworzenie się blizny w miejscach pobrania skóry oceniano za pomocą skali Vancouver pod względem koloru, rozmieszczenia naczyń, grubości i drapania 6-12 miesięcy po operacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDLL-2030130

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie miejsca dawcy skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj