Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebgyógyulási javulás az osztott vastagságú bőrdonor helyek felújításával vékony hasított vastagságú oltással

2013. október 27. frissítette: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
Az osztott vastagságú bőrátültetés továbbra is a mély égési sérüléseket és egyéb traumás sérüléseket szenvedő betegek alapvető kezelése. Az osztott vastagságú bőrgraft (STSG) donorhelyi kötszer azonban mindeddig ellentmondásos volt. Vizsgálatunk célja a betegek kényelmének és a sebgyógyulási hatékonyságának felmérése volt vékony osztott vastagságú graftozás alkalmazásával STSG donor helyeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A megosztott vastagságú bőrátültetés továbbra is a mély égési sérüléseket és egyéb traumás sérüléseket szenvedő betegek alapvető kezelése. Az osztott vastagságú bőrgraft (STSG) donorhelyi kötszer azonban mindeddig ellentmondásos volt. Vizsgálatunk célja a betegek kényelmének és a sebgyógyulási hatékonyságának felmérése volt vékony osztott vastagságú graftozás alkalmazásával STSG donor helyeken.

Módszerek: 192 egymást követő, osztott vastagságú bőrátültetésen átesett beteget vontunk be a vizsgálatba, és a résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották: az A csoportot vékony STSG-vel, míg a B és C csoportot okkluzív hidrocelluláris kötéssel és paraffinnal fedtük be. géz, ill. A három csoportot a hámképződés időpontja, a betegek által érzékelt fájdalom és a hegképződés tekintetében hasonlítottuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

192

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati kohorszban 192 résztvevő vett részt, akiket véletlenszerűen olyan betegek közül választottak ki, akik 2002 januárja és 2010 decembere között folyamatosan STSG-t kaptak a Tangdu Kórház égési és plasztikai sebészeti osztályán, a Negyedik Katonai Orvostudományi Egyetemen.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik 2002 januárja és 2010 decembere között folyamatosan STSG-t kaptak a Tangdu Kórház Égési és Plasztikai Sebészeti Osztályán, Negyedik Katonai Orvostudományi Egyetem

Kizárási kritériumok:

  • Kizárták azokat a betegeket, akik jelentős pszichiátriaiak voltak, túlérzékenyek az ezüstre, és nem kerültek nyomon követésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
az A kezelési csoport
A kezelési csoportba tartozó személyeket vékony, osztott vastagságú bőrgrafttal ültették át
Eljárás: vékony hasított vastagságú bőrgrafttal átültetve
Az A csoportot (a kezelt csoportot) vékony, osztott vastagságú bőrgrafttal ültettük át
a B kontrollcsoport
A B csoport okkluzív hidrocelluláris kötéssel borított (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
Eljárás: okkluzív hidrocelluláris kötéssel borítva
B csoport okkluzív hidrocelluláris kötéssel (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
a C kontrollcsoport
A C csoportot paraffin gézzel borították
Eljárás: paraffin gézzel borítva
C csoport paraffin gézzel borítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az epithelializáció ideje
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az epithelializáció idejét 3 naponta figyeltük meg
legfeljebb 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által érzékelt fájdalom
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
A betegek által érzékelt fájdalmat a Wong-Baker FACES Fájdalomértékelő Skála segítségével értékelték a műtét utáni 2. és 5. napon.
legfeljebb 6 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hegképződés a bőr donor helyén
Időkeret: 1 év
A bőr donor helyek hegképződését a vancouveri hegskálával értékelték a szín, az éreloszlás, a vastagság és a karcolhatóság szempontjából 6-12 hónappal a műtét után.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tang-Du Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDLL-2030130

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel