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Miglioramento della guarigione delle ferite grazie al resurfacing dei siti donatori di pelle a spessore parziale con innesto sottile a spessore parziale

27 ottobre 2013 aggiornato da: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
L'innesto cutaneo a spessore parziale rimane il trattamento fondamentale di pazienti con ustioni profonde e altre lesioni traumatiche. Tuttavia, la medicazione del sito donatore di innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) è stata finora controversa. Il nostro studio qui mirava a valutare il comfort del paziente e l'efficacia della guarigione della ferita con l'applicazione di innesti sottili a spessore parziale su siti donatori STSG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto : L'innesto cutaneo a spessore parziale rimane il trattamento fondamentale di pazienti con ustioni profonde e altre lesioni traumatiche. Tuttavia, la medicazione del sito donatore di innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) è stata finora controversa. Il nostro studio qui mirava a valutare il comfort del paziente e l'efficacia della guarigione della ferita con l'applicazione di innesti sottili a spessore parziale su siti donatori STSG.

Metodi: 192 pazienti consecutivi sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale sono stati inclusi nello studio e i partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo A è stato reinnestato con STSG sottile, mentre il gruppo B e il gruppo C sono stati coperti con la medicazione idrocellulare occlusiva e paraffina garza, rispettivamente. I tre gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda il tempo di epitelizzazione, il dolore percepito dai pazienti e la formazione della cicatrice.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 56 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La coorte dello studio comprendeva 192 partecipanti, selezionati in modo casuale da pazienti che hanno ricevuto continuamente un STSG da gennaio 2002 a dicembre 2010 presso il Dipartimento di ustioni e chirurgia plastica, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto ininterrottamente un STSG da gennaio 2002 a dicembre 2010 presso il Dipartimento di ustioni e chirurgia plastica, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti che erano significativi psichiatrici, ipersensibili all'argento e non seguiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
il gruppo di trattamento A
Le persone nel gruppo di trattamento sono state trapiantate con un sottile innesto cutaneo a spessore parziale
Il gruppo A (il gruppo di trattamento) è stato reinnestato con un sottile innesto cutaneo a spessore parziale
il gruppo di controllo B
Il gruppo B coperto con il bendaggio idrocellulare occlusivo (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
gruppo B coperto con il bendaggio idrocellulare occlusivo (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
il gruppo di controllo C
Il gruppo C è stato coperto con una garza di paraffina
Gruppo C coperto con garza di paraffina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo dell'epitelizzazione
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
Il tempo di epitelizzazione è stato osservato ogni 3 giorni
fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore percepito dai pazienti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Il dolore percepito dai pazienti è stato valutato dalla Wong-Baker FACES Pain Rating Scale il giorno 2 e 5 dopo l'intervento chirurgico
fino a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di cicatrici nel sito donatore di pelle
Lasso di tempo: 1 anno
La formazione di cicatrici nei siti donatori di pelle è stata valutata mediante scala di Vancouver in termini di colore, distribuzione vascolare, spessore e graffiabilità 6-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDLL-2030130

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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