- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01974583
Miglioramento della guarigione delle ferite grazie al resurfacing dei siti donatori di pelle a spessore parziale con innesto sottile a spessore parziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto : L'innesto cutaneo a spessore parziale rimane il trattamento fondamentale di pazienti con ustioni profonde e altre lesioni traumatiche. Tuttavia, la medicazione del sito donatore di innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) è stata finora controversa. Il nostro studio qui mirava a valutare il comfort del paziente e l'efficacia della guarigione della ferita con l'applicazione di innesti sottili a spessore parziale su siti donatori STSG.
Metodi: 192 pazienti consecutivi sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale sono stati inclusi nello studio e i partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi: il gruppo A è stato reinnestato con STSG sottile, mentre il gruppo B e il gruppo C sono stati coperti con la medicazione idrocellulare occlusiva e paraffina garza, rispettivamente. I tre gruppi sono stati confrontati per quanto riguarda il tempo di epitelizzazione, il dolore percepito dai pazienti e la formazione della cicatrice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno ricevuto ininterrottamente un STSG da gennaio 2002 a dicembre 2010 presso il Dipartimento di ustioni e chirurgia plastica, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti che erano significativi psichiatrici, ipersensibili all'argento e non seguiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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il gruppo di trattamento A
Le persone nel gruppo di trattamento sono state trapiantate con un sottile innesto cutaneo a spessore parziale
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Il gruppo A (il gruppo di trattamento) è stato reinnestato con un sottile innesto cutaneo a spessore parziale
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il gruppo di controllo B
Il gruppo B coperto con il bendaggio idrocellulare occlusivo (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
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gruppo B coperto con il bendaggio idrocellulare occlusivo (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
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il gruppo di controllo C
Il gruppo C è stato coperto con una garza di paraffina
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Gruppo C coperto con garza di paraffina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo dell'epitelizzazione
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il tempo di epitelizzazione è stato osservato ogni 3 giorni
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore percepito dai pazienti
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Il dolore percepito dai pazienti è stato valutato dalla Wong-Baker FACES Pain Rating Scale il giorno 2 e 5 dopo l'intervento chirurgico
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fino a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di cicatrici nel sito donatore di pelle
Lasso di tempo: 1 anno
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La formazione di cicatrici nei siti donatori di pelle è stata valutata mediante scala di Vancouver in termini di colore, distribuzione vascolare, spessore e graffiabilità 6-12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TDLL-2030130
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