- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01974583
Forbedring af sårheling ved at genopbygge huddonorsteder med spaltede tykkelser med podning af tynde spaltede tykkelser
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Hudtransplantation i split-tykkelse er fortsat grundlæggende behandling af patienter med dybe forbrændinger og andre traumatiske skader. Dog har split-thickness skin graft (STSG) donorforbinding indtil nu været kontroversiel. Vores undersøgelse her havde til formål at vurdere patientkomfort og sårhelingseffektivitet med anvendelse af tynd split-tykkelse transplantation på STSG-donorsteder.
Metoder: 192 på hinanden følgende patienter, der gennemgik hudtransplantation i split-tykkelse blev inkluderet i undersøgelsen, og deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: Gruppe A blev gentransplanteret med tynd STSG, mens gruppe B og gruppe C blev dækket med den okklusive hydrocellulære bandage og paraffin. gaze, hhv. De tre grupper blev sammenlignet med hensyn til tidspunktet for epitelisering, smerte fornemmet af patienterne og ardannelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der kontinuerligt modtog en STSG fra januar 2002 til december 2010 i afdelingen for brandsår og plastikkirurgi, Tangdu Hospital, Fourth Military Medical University
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, som var signifikant psykiatriske, overfølsomme over for sølv og ikke blev fulgt op, blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
behandlingsgruppe A
Personerne i behandlingsgruppen blev gentransplanteret med et tyndt hudtransplantat i splittykkelse
|
Gruppe A (behandlingsgruppen) blev gentransplanteret med et tyndt hudtransplantat med delt tykkelse
|
kontrolgruppe B
Gruppe B dækket med den okklusive hydrocellulære bandage (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
gruppe B dækket med den okklusive hydrocellulære bandage (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
kontrolgruppe C
Gruppe C blev dækket med paraffingaze
|
Gruppe C dækket med paraffingaze
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunktet for epitelisering
Tidsramme: op til 4 uger
|
Tidspunktet for epitelisering blev observeret hver 3. dag
|
op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter mærket af patienterne
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Smerter opfattet af patienterne blev vurderet af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale på dag 2 og 5 efter operationen
|
op til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ardannelse på huddonorstedet
Tidsramme: 1 år
|
Ardannelse af huddonorsteder blev evalueret ved Vancouver arskala med hensyn til farve, vaskulær fordeling, tykkelse og ridsbarhed 6-12 måneder efter operationen
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yongqian Bian, doctor, specify Unaffiliated
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDLL-2030130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .