Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение заживления ран путем шлифовки участков донорской кожи с расщепленной толщиной с помощью тонкой трансплантации с расщепленной толщиной

27 октября 2013 г. обновлено: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
Расщепленная кожная пластика остается основным методом лечения больных с глубокими ожогами и другими травматическими повреждениями. Тем не менее, перевязка донорского участка расщепленным кожным трансплантатом (STSG) до сих пор вызывала споры. Наше исследование здесь было направлено на оценку комфорта пациента и эффективности заживления ран при наложении тонкого расщепленного трансплантата на донорских участках STSG.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность темы. Расщепленная кожная пластика остается основным методом лечения пациентов с глубокими ожогами и другими травматическими повреждениями. Тем не менее, перевязка донорского участка расщепленным кожным трансплантатом (STSG) до сих пор вызывала споры. Наше исследование здесь было направлено на оценку комфорта пациента и эффективности заживления ран при наложении тонкого расщепленного трансплантата на донорских участках STSG.

Методы: в исследование были включены 192 последовательных пациента, перенесших расщепленную кожную пластику, и участники были случайным образом разделены на три группы: группа А была ретрансплантирована тонким STSG, а группа B и группа C были покрыты окклюзионной гидроцеллюлярной повязкой и парафином. марля соответственно. Три группы сравнивали по времени эпителизации, боли, ощущаемой пациентами, и образованию рубцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 56 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В когорту исследования вошли 192 участника, которые были случайным образом отобраны из пациентов, непрерывно получавших STSG с января 2002 г. по декабрь 2010 г. в отделении ожоговой и пластической хирургии госпиталя Танду Четвертого военно-медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, непрерывно получавшие STSG с января 2002 г. по декабрь 2010 г. в отделении ожоговой и пластической хирургии больницы Танду Четвертого военно-медицинского университета

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительным психическим расстройством, повышенной чувствительностью к серебру и не подлежащие динамическому наблюдению были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа лечения А
Людям в группе лечения был пересажен тонкий кожный трансплантат расщепленной толщины.
Процедура: пересажен тонким кожным трансплантатом расщепленной толщины
Группа А (группа лечения) была ретрансплантирована тонким кожным трансплантатом расщепленной толщины.
контрольная группа Б
Группа В, покрытая окклюзионной гидроцеллюлярной повязкой (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
Процедура: покрывают окклюзионной гидроцеллюлярной повязкой
группа B, покрытая окклюзионной гидроцеллюлярной повязкой (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
контрольная группа С
Группа С была покрыта парафиновой марлей.
Процедура: покрытые парафиновой марлей
Группа C покрыта парафиновой марлей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время эпителизации
Временное ограничение: до 4 недель
Время эпителизации наблюдали каждые 3 дня.
до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, которую ощущают пациенты
Временное ограничение: до 6 месяцев
Боль, ощущаемая пациентами, оценивалась по шкале оценки боли Wong-Baker FACES Pain Rating Scale на 2-й и 5-й день после операции.
до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образование рубца на донорском участке кожи
Временное ограничение: 1 год
Образование рубцов на донорских участках кожи оценивали по Ванкуверской шкале рубцов с точки зрения цвета, распределения сосудов, толщины и расчесываемости через 6-12 месяцев после операции.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tang-Du Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDLL-2030130

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться