Zlepšení hojení ran obnovením povrchu dárcovských míst v tloušťce rozdělené kůže pomocí tenkých štěpů v tloušťce rozdělené tloušťky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Dělené kožní štěpy zůstávají základní léčbou pacientů s hlubokými popáleninami a jinými traumatickými poraněními. Nicméně převaz dárcovského místa kožního štěpu s rozdělenou tloušťkou (STSG) byl až dosud kontroverzní. Naše studie zde měla za cíl zhodnotit pohodlí pacienta a účinnost hojení ran s aplikací tenkého split-thickness štěpu na dárcovských místech STSG.
Metody: Do studie bylo zahrnuto 192 po sobě jdoucích pacientů podstupujících kožní transplantaci rozdělené tloušťky a účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin: Skupina A byla regrafována tenkým STSG, zatímco skupina B a skupina C byla pokryta okluzivním hydrocelulárním obvazem a parafínem. gázou, resp. Tyto tři skupiny byly porovnány s ohledem na dobu epitelizace, bolest vnímanou pacienty a tvorbu jizev.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří nepřetržitě dostávali STSG od ledna 2002 do prosince 2010 na Klinice popáleninové a plastické chirurgie, nemocnice Tangdu, 4. vojenská lékařská univerzita
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli významně psychiatričtí, přecitlivělí na stříbro a nebyli sledováni, byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčebná skupina A
Lidé v léčené skupině byli regrafováni tenkým kožním štěpem
|
Skupina A (léčebná skupina) byla znovu naroubována tenkým kožním štěpem
|
|
kontrolní skupina B
Skupina B pokrytá okluzivním hydrocelulárním obvazem (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
skupina B pokrytá okluzivním hydrocelulárním obvazem (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
|
kontrolní skupina C
Skupina C byla pokryta parafínovou gázou
|
Skupina C pokrytá parafínovou gázou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba epitelizace
Časové okno: až 4 týdny
|
Doba epitelizace byla sledována každé 3 dny
|
až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest vnímaná pacienty
Časové okno: až 6 měsíců
|
Bolest vnímaná pacienty byla hodnocena Wong-Baker FACES Pain Rating Scale 2. a 5. den po operaci
|
až 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba jizev v místě dárcovství kůže
Časové okno: 1 rok
|
Tvorba jizev na donorových místech kůže byla hodnocena Vancouverskou škálou jizev z hlediska barvy, vaskulární distribuce, tloušťky a poškrábatelnosti 6-12 měsíců po operaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yongqian Bian, doctor, specify unaffiliated
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDLL-2030130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha místa dárcovství kůže
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy