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Amélioration de la cicatrisation des plaies en resurfaçant les sites donneurs de peau à épaisseur fractionnée avec une greffe mince à épaisseur fractionnée

27 octobre 2013 mis à jour par: Yongqian Bian, Tang-Du Hospital
La greffe de peau en épaisseur partielle reste le traitement fondamental des patients souffrant de brûlures profondes et d'autres lésions traumatiques. Cependant, le pansement du site donneur de greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG) a été controversé jusqu'à présent. Notre étude visait ici à évaluer le confort du patient et l'efficacité de la cicatrisation avec l'application d'une greffe mince d'épaisseur fractionnée sur les sites donneurs STSG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La greffe de peau en épaisseur fractionnée reste le traitement fondamental des patients souffrant de brûlures profondes et d'autres lésions traumatiques. Cependant, le pansement du site donneur de greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG) a été controversé jusqu'à présent. Notre étude visait ici à évaluer le confort du patient et l'efficacité de la cicatrisation avec l'application d'une greffe mince d'épaisseur fractionnée sur les sites donneurs STSG.

Méthodes : 192 patients consécutifs subissant une greffe de peau en épaisseur fractionnée ont été inclus dans l'étude et les participants ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe A a été regreffé avec du STSG mince, tandis que le groupe B et le groupe C ont été recouverts du pansement hydrocellulaire occlusif et de la paraffine gaze, respectivement. Les trois groupes ont été comparés en ce qui concerne le temps d'épithélialisation, la douleur ressentie par les patients et la formation de cicatrices.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 56 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La cohorte de l'étude comprenait 192 participants, qui ont été sélectionnés au hasard parmi les patients qui ont reçu un STSG en continu de janvier 2002 à décembre 2010 dans le département de brûlure et de chirurgie plastique, hôpital Tangdu, quatrième université médicale militaire.

La description

Critère d'intégration:

  • patients qui ont reçu un STSG en continu de janvier 2002 à décembre 2010 au département de chirurgie des brûlures et de chirurgie plastique, hôpital de Tangdu, quatrième université médicale militaire

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des troubles psychiatriques significatifs, hypersensibles à l'argent, et non suivis ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
le groupe de traitement A
Les personnes du groupe de traitement ont été regreffées avec une greffe de peau mince à épaisseur fractionnée
Le groupe A (le groupe de traitement) a été regreffé avec une greffe de peau mince d'épaisseur fractionnée
le groupe témoin B
Le groupe B recouvert du pansement hydrocellulaire occlusif (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
groupe B recouvert du pansement hydrocellulaire occlusif (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
le groupe témoin C
Le groupe C était recouvert de gaze de paraffine
Groupe C recouvert de gaze de paraffine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de l'épithélialisation
Délai: jusqu'à 4 semaines
Le temps d'épithélialisation a été observé tous les 3 jours
jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur ressentie par les patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
La douleur ressentie par les patients a été évaluée par l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES aux jours 2 et 5 après la chirurgie
Jusqu'à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de cicatrice du site donneur de peau
Délai: 1 an
La formation de cicatrices sur les sites donneurs de peau a été évaluée par l'échelle de cicatrices de Vancouver en termes de couleur, de distribution vasculaire, d'épaisseur et de rayabilité 6 à 12 mois après la chirurgie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yongqian Bian, doctor, specify Unaffiliated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

1 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDLL-2030130

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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