- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01974583
Amélioration de la cicatrisation des plaies en resurfaçant les sites donneurs de peau à épaisseur fractionnée avec une greffe mince à épaisseur fractionnée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La greffe de peau en épaisseur fractionnée reste le traitement fondamental des patients souffrant de brûlures profondes et d'autres lésions traumatiques. Cependant, le pansement du site donneur de greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG) a été controversé jusqu'à présent. Notre étude visait ici à évaluer le confort du patient et l'efficacité de la cicatrisation avec l'application d'une greffe mince d'épaisseur fractionnée sur les sites donneurs STSG.
Méthodes : 192 patients consécutifs subissant une greffe de peau en épaisseur fractionnée ont été inclus dans l'étude et les participants ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe A a été regreffé avec du STSG mince, tandis que le groupe B et le groupe C ont été recouverts du pansement hydrocellulaire occlusif et de la paraffine gaze, respectivement. Les trois groupes ont été comparés en ce qui concerne le temps d'épithélialisation, la douleur ressentie par les patients et la formation de cicatrices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients qui ont reçu un STSG en continu de janvier 2002 à décembre 2010 au département de chirurgie des brûlures et de chirurgie plastique, hôpital de Tangdu, quatrième université médicale militaire
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des troubles psychiatriques significatifs, hypersensibles à l'argent, et non suivis ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
le groupe de traitement A
Les personnes du groupe de traitement ont été regreffées avec une greffe de peau mince à épaisseur fractionnée
|
Le groupe A (le groupe de traitement) a été regreffé avec une greffe de peau mince d'épaisseur fractionnée
|
le groupe témoin B
Le groupe B recouvert du pansement hydrocellulaire occlusif (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
groupe B recouvert du pansement hydrocellulaire occlusif (Allevyn Adhesive, Smith & Nephew)
|
le groupe témoin C
Le groupe C était recouvert de gaze de paraffine
|
Groupe C recouvert de gaze de paraffine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le temps de l'épithélialisation
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Le temps d'épithélialisation a été observé tous les 3 jours
|
jusqu'à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur ressentie par les patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
La douleur ressentie par les patients a été évaluée par l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES aux jours 2 et 5 après la chirurgie
|
Jusqu'à 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formation de cicatrice du site donneur de peau
Délai: 1 an
|
La formation de cicatrices sur les sites donneurs de peau a été évaluée par l'échelle de cicatrices de Vancouver en termes de couleur, de distribution vasculaire, d'épaisseur et de rayabilité 6 à 12 mois après la chirurgie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongqian Bian, doctor, specify Unaffiliated
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDLL-2030130
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .