成人のうつ病に対する家庭実践介入の比較研究
2020年7月28日 更新者:AHS Cancer Control Alberta
かかりつけ診療所に通っている個人で特定された重度の抑うつ症状の治療が、精神医学的転帰、全体的な医療費、または生活の質(QOL)のいずれかを改善するかどうかを判断する。
以前に開発された 2 つの治療アプローチ (インターネットベースのアプローチと包括的なうつ病経路) を 2 つの対照群 (うつ病のスクリーニングと QOL の測定後に通常どおり治療を受けるグループ、および QOL データを持つ 2 番目の対照グループ) と比較します。収集のみ)。
研究者らは、アルバータ州保健サービスがどのアプローチが最適であるかをできるだけ早く特定し、アルバータ州全体で最良のアプローチを実施できるよう支援したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1489
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 認知的に、自分の参加意欲を独立して理解し、確認することができる
除外基準:
- 18歳以下
- 参加したいという自分の願望を独立して理解して確認することが認知的に不可能である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:グループ1
患者は、ベースライン(EuroQual 5 項目測定 - 「EQ-5D」)での生活の質(QOL)に関する情報を収集できます。
患者は、QOLの反復測定およびこの研究で使用されているうつ病評価スケール(患者健康質問書-9項目バージョン-「PHQ-9」)のスコアのために12週目に追跡調査されます。
個人には、ベースラインおよびフォローアップ時に医療アクセス頻度 (HCAF) についても尋ねられます。
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実験的:グループ2
グループ #2。 うつ病のスクリーニングとその後の通常通りの治療: 患者は、PHQ-9 スコア、自己申告の HCAF および QOL (EQ-5D) スコアのベースライン測定を完了します。 PHQ-9 スコアはクリニックのスタッフに渡され、その後通常どおり治療が行われます。 患者は12週目に自己申告のHCAF、PHQ-9およびQOLスコアについて追跡調査される。 |
参加者はクリニックの標準的なうつ病治療に従って治療されます。
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実験的:グループ3
グループ #3 はインターネット介入です。ベースラインで、患者は QOL (EQ-5D)、PHQ-9 スコア、および自己申告の HCAF を完了します。
PHQ-9 で 10 点以上のスコアを獲得した人には、研究スタッフによるうつ病治療のためのインターネットベースのガイド付き介入が提供されます。
患者は12週目に自己申告のHCAF、PHQ-9およびQOLスコアについて追跡調査される。
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軽度から中等度のうつ病障害の主な治療法の 1 つは、認知行動療法 (CBT) です。
この治療法の一部は実用化することが可能であり、これに対するインターネットベースのアプローチが開発されています。
最も広く検討されているのはオーストラリアで開発されたもので、「MoodGYM」(https://moodgym.anu.edu.au/welcome) と呼ばれています。
このプログラムは広く研究されており、これらの研究は、家庭で実践している多くの人にとって非常に効果的であることを示しています。
他の名前:
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実験的:グループ4
うつ病の治療経路: ベースラインで、患者は PHQ-9、QOL (EQ-5D) スコア、および自己申告の HCAF を完了します。
PHQ-9 で 10 点以上のスコアを獲得した人には、クリニックの医師がうつ病経路に基づいて決定した特定の治療法が提供されます。
可能な限り、この経路は地元の診療所の電子医療記録システムに統合され、診療所による管理が容易になります。
患者は、自己申告のHCAF、PHQ-9、およびQOL(EQ-5D)スコアについて12週目に追跡調査されます。
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特定の頻度が高く、高額な費用がかかる依存症や精神的健康障害には、クリニカルパスを体系的に採用することで最も効果的に対処できる可能性があるという認識が医療界で高まっています。
クリニカルパスは、「特定の状態または一連の症状を抱える患者が臨床経験を通じて前向きな結果に向かって徐々に進むのを助けるために、適切な時間枠内に配置された、予期されるケアの学際的な概要」と定義されています。
クリニカルパスには、患者と家族の日常使用にベストプラクティスに基づいたガイドライン、プロトコル、証拠が組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの治療介入のうちの 1 つを受けた患者のうつ病スコアの減少
時間枠:12週間
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12 週間にわたって 2 つの治療介入のいずれか (グループ #3 と #4) を受けた患者では、うつ病のスクリーニングを受けながらも通常通りの治療のみを受けた患者 (グループ #3) と比較して、うつ病スコアの低下が期待されます。 #2)。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総医療費の削減
時間枠:12週間/12ヶ月
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うつ病のスクリーニングを受けていない患者(グループ #1)と、うつ病のスクリーニングを受けているが通常通りの治療のみを受けている患者(グループ #2)の両方と比較して、2 つの治療グループの総医療費の削減が期待されます。
これは、初回訪問前の 12 週間の総医療費と、初回訪問後の 12 週間の総医療費の被験者内比較になります。
インデックス訪問後の 12 か月間の中期コストもグループ間で比較されます。
含まれる費用の例としては、医師の診察回数、救急車の乗車または緊急治療室への訪問、臨床検査などが挙げられます。
収集されたデータには診断や結果は含まれず、経済分析のみに使用されます。
このデータはアルバータ大学が所有し、医療記録には保存されず、政府機関または倫理委員会の許可がない限り、研究スタッフ以外の誰もデータにアクセスできません。
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12週間/12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Katherine Rittenbach, PhD、Alberta Health services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年5月5日
研究の完了 (実際)
2015年5月5日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。