Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie av familiepraksisintervensjoner for depresjon hos voksne

28. juli 2020 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
For å avgjøre om behandling av signifikante depressive symptomer identifisert hos individer som går i en familiepraksis forbedrer enten psykiatrisk utfall, generelle helsekostnader eller livskvalitet (QOL). To tidligere utviklede behandlingstilnærminger - en internettbasert tilnærming og en omfattende depresjonsvei - vil bli sammenlignet med to kontrollgrupper (de som har behandling som vanlig etter screening for depresjon og måling av QOL, og en andre kontrollgruppe som vil ha QOL-data kun samlet). Etterforskerne håper å hjelpe Alberta Health Services med å identifisere hvilken tilnærming som er best mulig så raskt som mulig, slik at den beste tilnærmingen kan implementeres i hele provinsen Alberta.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1489

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 år og oppover
  • Kognitivt i stand til selvstendig å forstå og bekrefte ønsket om å delta

Ekskluderingskriterier:

  • 18 og under
  • Kognitivt ute av stand til selvstendig å forstå og bekrefte ønsket om å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1
Pasienter vil ha informasjon samlet om livskvalitet (QOL) ved baseline (EuroQual 5-elementmål - "EQ-5D"). Pasientene vil bli fulgt opp i uke 12 for et gjentatt mål på QOL og en skåre på depresjonsskalaen som brukes i denne studien (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9"). Enkeltpersoner vil også bli spurt om deres tilgangsfrekvens for helsetjenester (HCAF) ved baseline og oppfølging.
Eksperimentell: Gruppe 2

Gruppe #2. Screening for depresjon etterfulgt av behandling som vanlig: Pasienter vil fullføre baseline-målinger av poengsummen sin på PHQ-9, selvrapportert HCAF og QOL (EQ-5D)-score.

PHQ-9 poengsum vil bli gitt til klinikkpersonalet som deretter vil følge opp med behandling som vanlig. Pasienter vil bli fulgt opp i uke 12 for selvrapporterte HCAF, PHQ-9 og QOL-skårer.

Deltakerne vil bli behandlet i henhold til klinikkens standardbehandling for depresjon.
Eksperimentell: Gruppe 3
Gruppe #3 er Internett-intervensjon: Ved baseline vil pasienter fullføre QOL (EQ-5D), PHQ-9-score og selvrapportert HCAF. De som skårer 10 eller mer på PHQ-9 vil bli tilbudt en guidet internettbasert intervensjon for behandling av depresjon av studiepersonalet. Pasienter vil bli fulgt opp i uke 12 for selvrapporterte HCAF-, PHQ-9- og QOL-skårer.
En av de viktigste behandlingene for mild-moderate depressive lidelser er kognitiv atferdsterapi (CBT). Det har vært mulig å operasjonalisere noe av denne behandlingen og internettbaserte tilnærminger til dette er utviklet. Den mest undersøkte ble utviklet i Australia og kalles "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Dette programmet har blitt mye studert, og disse studiene har vist at det er svært effektivt for mange individer i familiepraksis
Andre navn:
  • Veiledet internettbasert inv
  • Moodgym
  • Online CBT
Eksperimentell: Gruppe 4
Depresjonsbehandlingsvei: Ved baseline vil pasienter fullføre PHQ-9, QOL (EQ-5D) skårer og selvrapportert HCAF. De som scorer 10 eller mer på PHQ-9 vil bli tilbudt den spesifikke behandlingen som bestemt av depresjonsveien av klinikkens lege. Når det er mulig, vil denne veien bli integrert i den lokale klinikkens elektroniske journalsystem, for enkel administrasjon av klinikken. Pasienter vil bli fulgt opp i uke 12 for selvrapporterte HCAF, PHQ-9 og QOL (EQ-5D) skårer.
Det har vært en økende bevissthet i helsevesenet om at visse høyfrekvente, høye kostnader avhengighet og psykiske lidelser best kan løses gjennom systemisk bruk av kliniske veier. En klinisk vei er definert som "en tverrfaglig oversikt over forventet behandling, plassert i en passende tidsramme, for å hjelpe en pasient med en spesifikk tilstand eller et sett med symptomer å bevege seg gradvis gjennom en klinisk opplevelse til positive utfall." En klinisk vei inkluderer retningslinjer, protokoller og bevisbasert beste praksis i daglig bruk for pasienten og familien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i depresjonsskår hos de pasientene som har en av de to behandlingsintervensjonene
Tidsramme: 12 uker
Vi forventer en reduksjon i depresjonsskåre hos de pasientene som har en av de to behandlingsintervensjonene (Gruppe #3 og #4) over en 12-ukers periode, sammenlignet med de som screenes for depresjon, men som kun får behandling som vanlig (Gruppe). #2).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i totale helsekostnader
Tidsramme: 12 uker/12 måneder
Vi forventer en reduksjon i totale helsekostnader i de to behandlingsgruppene sammenlignet med både de som ikke screenes for depresjon (Gruppe #1) og de som screenes for depresjon, men kun får behandling som vanlig (Gruppe #2). Dette vil være en fagsammenligning for totale helsekostnader i de 12 ukene før indeksbesøket sammenlignet med de totale helsekostnader i 12 uker etter indeksbesøket. Mellomtidskostnader vil også bli sammenlignet mellom grupper i 12-månedersperioden etter indeksbesøket. Eksempler på kostnader som er inkludert er antall legebesøk, eventuelle ambulanseturer eller legevaktbesøk og laboratorietester. Dataene som samles inn vil ikke inneholde noen diagnose eller resultater og vil kun bli brukt til økonomisk analyse. Disse dataene vil være eid av University of Alberta, vil ikke bli lagret i medisinske journaler, og ingen andre enn studiepersonalet vil ha tilgang til dataene med mindre det er autorisert av et myndighetsorgan eller etisk styre.
12 uker/12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AMH-SCN-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere