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Studio comparativo degli interventi di pratica familiare per la depressione negli adulti

28 luglio 2020 aggiornato da: AHS Cancer Control Alberta
Determinare se il trattamento dei sintomi depressivi significativi identificati negli individui che frequentano una pratica familiare migliora l'esito psichiatrico, i costi sanitari complessivi o la qualità della vita (QOL). Due approcci terapeutici sviluppati in precedenza - un approccio basato su Internet e un percorso completo della depressione - saranno confrontati con due gruppi di controllo (quelli che ricevono il trattamento come di consueto dopo lo screening per la depressione e la misurazione della qualità della vita e un secondo gruppo di controllo che avrà dati sulla qualità della vita solo raccolti). Gli investigatori sperano di aiutare i servizi sanitari dell'Alberta a identificare l'approccio migliore il più rapidamente possibile in modo che l'approccio migliore possa essere implementato in tutta la provincia dell'Alberta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1489

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 18 anni in su
  • Cognitivamente in grado di comprendere e confermare autonomamente il proprio desiderio di partecipare

Criteri di esclusione:

  • 18 e sotto
  • Cognitivamente incapace di comprendere e confermare autonomamente il proprio desiderio di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1
I pazienti riceveranno informazioni raccolte sulla loro qualità della vita (QOL) al basale (misura EuroQual a 5 voci - "EQ-5D"). I pazienti saranno seguiti alla settimana 12 per una misura ripetuta della QOL e un punteggio sulla scala di valutazione della depressione utilizzata in questo studio (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9"). Agli individui verrà anche chiesto sulla loro frequenza di accesso all'assistenza sanitaria (HCAF) al basale e al follow-up.
Sperimentale: Gruppo 2

Gruppo #2. Screening per la depressione seguito dal trattamento come di consueto: i pazienti completeranno le misurazioni di base del loro punteggio sul punteggio PHQ-9, HCAF auto-riportato e QOL (EQ-5D).

Il punteggio PHQ-9 verrà assegnato al personale della clinica che seguirà il trattamento come di consueto. I pazienti saranno seguiti alla settimana 12 per i punteggi HCAF, PHQ-9 e QOL auto-riportati.
Comportamentale: Trattamento come al solito
I partecipanti saranno trattati secondo il trattamento standard della clinica per la depressione.
Sperimentale: Gruppo 3
Il gruppo n. 3 è l'intervento su Internet: al basale i pazienti completeranno QOL (EQ-5D), punteggi PHQ-9 e HCAF auto-riferito. A coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 nel PHQ-9 verrà offerto un intervento guidato basato su Internet per il trattamento della depressione da parte del personale dello studio. I pazienti saranno seguiti alla settimana 12 per i punteggi HCAF, PHQ-9 e QOL auto-riportati.
Comportamentale: Intervento Internet
Uno dei principali trattamenti per i disturbi depressivi lievi-moderati è la terapia cognitivo comportamentale (CBT). È stato possibile rendere operativo parte di questo trattamento e sono stati sviluppati approcci basati su Internet. Il più ampiamente esaminato è stato sviluppato in Australia ed è denominato "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Questo programma è stato ampiamente studiato e questi studi hanno dimostrato che è molto efficace per molti individui nella pratica familiare
Altri nomi:
  • Interventi guidati basati su Internet
  • Moodgym
  • CBT in linea
Sperimentale: Gruppo 4
Percorso di trattamento della depressione: al basale i pazienti completeranno i punteggi PHQ-9, QOL (EQ-5D) e HCAF auto-riferito. A coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 10 nel PHQ-9 verrà offerto il trattamento specifico determinato dal Depression Pathway dal medico della clinica. Quando possibile, questo percorso sarà integrato nel sistema di cartelle cliniche elettroniche della clinica locale, per facilitarne l'amministrazione da parte della clinica. I pazienti saranno seguiti alla settimana 12 per i punteggi HCAF, PHQ-9 e QOL (EQ-5D) auto-riportati.
Comportamentale: Percorso di trattamento della depressione
C'è stata una crescente consapevolezza nei circoli sanitari che alcune dipendenze ad alta frequenza e ad alto costo e disturbi della salute mentale possono essere affrontati al meglio attraverso l'adozione sistemica di percorsi clinici. Un percorso clinico è definito come "uno schema multidisciplinare di cure anticipate, collocato in un lasso di tempo appropriato, per aiutare un paziente con una condizione specifica o un insieme di sintomi a passare progressivamente attraverso un'esperienza clinica verso risultati positivi". Un percorso clinico incorpora linee guida, protocolli ed evidenze basate sulle migliori pratiche nell'uso quotidiano per il paziente e la famiglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei punteggi di depressione in quei pazienti che hanno uno dei due interventi terapeutici
Lasso di tempo: 12 settimane
Ci aspettiamo una riduzione dei punteggi di depressione in quei pazienti che hanno uno dei due interventi terapeutici (gruppi n. 3 e n. #2).
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della spesa sanitaria totale
Lasso di tempo: 12 settimane/12 mesi
Ci aspettiamo una riduzione dei costi sanitari totali nei due gruppi di trattamento rispetto sia a coloro che non sono sottoposti a screening per la depressione (Gruppo n. 1) sia a coloro che sono sottoposti a screening per la depressione, ma ricevono solo il trattamento come al solito (Gruppo n. 2). Questo sarà un confronto all'interno del soggetto per i costi sanitari totali nelle 12 settimane precedenti la visita indice rispetto ai costi sanitari totali nelle 12 settimane successive alla visita indice. I costi a medio termine saranno inoltre confrontati tra i gruppi per il periodo di 12 mesi successivo alla visita indice. Esempi di costi inclusi sono il numero di visite mediche, eventuali viaggi in ambulanza o visite al pronto soccorso e test di laboratorio. I dati raccolti non includeranno alcuna diagnosi o risultato e saranno utilizzati solo per analisi economiche. Questi dati saranno di proprietà dell'Università di Alberta, non saranno salvati nelle cartelle cliniche e nessuno, tranne il personale dello studio, avrà accesso ai dati se non autorizzato da un'agenzia governativa o da un comitato etico.
12 settimane/12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Collaboratori

Addiction & Mental Health Strategic Clinical Network

Investigatori

  • Direttore dello studio: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMH-SCN-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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