Сравнительное исследование вмешательств семейной практики при депрессии у взрослых
28 июля 2020 г. обновлено: AHS Cancer Control Alberta
Определить, улучшает ли лечение значительных депрессивных симптомов, выявленных у лиц, посещающих семейную практику, психиатрический исход, общие затраты на здравоохранение или качество жизни (КЖ).
Два ранее разработанных подхода к лечению — интернет-подход и комплексный путь лечения депрессии — будут сравниваться с двумя контрольными группами (те, кто получает обычное лечение после скрининга на депрессию и измерения качества жизни, и вторая контрольная группа, у которой будут данные о качестве жизни). только в сборе).
Исследователи надеются помочь Службе здравоохранения Альберты как можно быстрее определить, какой подход является наилучшим, чтобы наилучший подход можно было внедрить по всей провинции Альберта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1489
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше
- Когнитивно способны самостоятельно понять и подтвердить свое желание принять участие
Критерий исключения:
- 18 лет и младше
- Когнитивно не способны самостоятельно понять и подтвердить свое желание принять участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1
У пациентов будет собрана информация об их качестве жизни (КЖ) на исходном уровне (показатель EuroQual из 5 пунктов — «EQ-5D»).
Пациентов будут наблюдать на 12-й неделе для повторного измерения качества жизни и оценки по шкале оценки депрессии, используемой в этом исследовании (версия пункта Вопросника здоровья пациента-9 - "PHQ-9").
Людей также спросят о частоте обращения за медицинской помощью (HCAF) на исходном уровне и последующем наблюдении.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Группа №2. Скрининг на депрессию с последующим лечением в обычном режиме: пациенты завершат исходные измерения своего балла по шкале PHQ-9, самооценке HCAF и шкале QOL (EQ-5D). Оценка PHQ-9 будет присвоена персоналу клиники, который затем продолжит лечение в обычном режиме. Пациенты будут наблюдаться на 12-й неделе для самостоятельной оценки показателей HCAF, PHQ-9 и QOL. |
Участников будут лечить в соответствии со стандартным лечением депрессии в клинике.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Группа № 3 — интернет-вмешательство: на исходном уровне пациенты должны пройти QOL (EQ-5D), баллы PHQ-9 и самооценку HCAF.
Тем, кто наберет 10 или более баллов по шкале PHQ-9, персоналом исследования будет предложено управляемое интернет-вмешательство для лечения депрессии.
Пациенты будут наблюдаться на 12-й неделе для самостоятельной оценки показателей HCAF, PHQ-9 и QOL.
|
Одним из основных методов лечения депрессивных расстройств легкой и средней степени тяжести является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ).
Некоторые из этих методов лечения удалось ввести в действие, и для этого были разработаны интернет-подходы.
Наиболее широко изученный был разработан в Австралии и называется «MoodGYM» (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Эта программа была широко изучена, и эти исследования показали, что она очень эффективна для многих людей, занимающихся семейной практикой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 4
Путь лечения депрессии: на исходном уровне пациенты заполнят шкалы PHQ-9, QOL (EQ-5D) и самостоятельно сообщат о HCAF.
Тем, кто наберет 10 или более баллов по шкале PHQ-9, будет предложено конкретное лечение, определенное лечащим врачом в соответствии с Путь депрессии.
Когда это возможно, этот путь будет интегрирован в систему электронной медицинской документации местной клиники для облегчения управления клиникой.
Пациенты будут наблюдаться на 12-й неделе для самостоятельной оценки HCAF, PHQ-9 и QOL (EQ-5D).
|
В медицинских кругах растет осознание того, что с некоторыми часто встречающимися, дорогостоящими зависимостями и расстройствами психического здоровья лучше всего бороться с помощью системного принятия клинических путей.
Клинический путь определяется как «мультидисциплинарный план ожидаемой помощи, помещенный в соответствующие временные рамки, чтобы помочь пациенту с определенным состоянием или набором симптомов постепенно продвигаться через клинический опыт к положительным результатам».
Клинический путь включает руководства, протоколы и передовую практику, основанную на фактических данных, для повседневного использования пациентом и его семьей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение показателей депрессии у пациентов, прошедших одно из двух лечебных мероприятий.
Временное ограничение: 12 недель
|
Мы ожидаем снижения показателей депрессии у тех пациентов, которые проходят одно из двух лечебных мероприятий (группы № 3 и № 4) в течение 12-недельного периода, по сравнению с теми, кто проходит скрининг на депрессию, но получает только обычное лечение (группа № 4). №2).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение общих расходов на здравоохранение
Временное ограничение: 12 недель/12 месяцев
|
Мы ожидаем снижения общих затрат на здравоохранение в двух группах лечения по сравнению как с теми, кто не проходит скрининг на депрессию (группа №1), так и с теми, кто проходит скрининг на депрессию, но получает только обычное лечение (группа №2).
Это будет внутрисубъектное сравнение общих затрат на здравоохранение за 12 недель до индексного визита по сравнению с общими расходами на здравоохранение за 12 недель после индексного визита.
Среднесрочные затраты также будут сравниваться между группами за 12-месячный период после индексного посещения.
Примерами включенных затрат являются количество визитов к врачу, любые поездки скорой помощи или вызовы в отделение неотложной помощи и лабораторные анализы.
Собранные данные не будут содержать никаких диагнозов или результатов и будут использоваться только для экономического анализа.
Эти данные будут принадлежать Университету Альберты, не будут сохраняться в медицинских записях, и никто, кроме исследовательского персонала, не будет иметь доступа к данным, если только это не будет разрешено государственным агентством или советом по этике.
|
12 недель/12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMH-SCN-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .