Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie av familjepraxisinterventioner för depression hos vuxna

28 juli 2020 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
För att avgöra om behandling av signifikanta depressiva symtom som identifierats hos individer som går på en familjepraktik förbättrar antingen det psykiatriska resultatet, de totala hälsovårdskostnaderna eller livskvaliteten (QOL). Två tidigare utvecklade behandlingsmetoder - ett internetbaserat tillvägagångssätt och en omfattande depressionsväg - kommer att jämföras med två kontrollgrupper (de som har behandling som vanligt efter screening för depression och mätning av QOL, och en andra kontrollgrupp som kommer att ha QOL-data endast samlas in). Utredarna hoppas kunna hjälpa Alberta Health Services att identifiera vilket tillvägagångssätt som är bäst så snabbt som möjligt så att det bästa tillvägagångssättet kan implementeras i hela provinsen Alberta.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1489

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna från 18 år och uppåt
  • Kognitivt kapabel att självständigt förstå och bekräfta sin önskan att delta

Exklusions kriterier:

  • 18 och under
  • Kognitivt oförmögen att självständigt förstå och bekräfta sin önskan att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1
Patienterna kommer att ha information insamlad om sin livskvalitet (QOL) vid baslinjen (EuroQual 5-punktsmått - "EQ-5D"). Patienterna kommer att följas upp i vecka 12 för ett upprepat mått på QOL och en poäng på den depressionsskalan som används i denna studie (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9"). Individer kommer också att tillfrågas om sin frekvens för tillgång till hälsovård (HCAF) vid baslinjen och uppföljning.
Experimentell: Grupp 2

Grupp #2. Screening för depression följt av behandling som vanligt: ​​Patienterna kommer att slutföra baslinjemätningar av sin poäng på PHQ-9, självrapporterad HCAF och QOL (EQ-5D) poäng.

PHQ-9 poäng kommer att ges till klinikpersonalen som sedan kommer att följa upp behandlingen som vanligt. Patienterna kommer att följas upp i vecka 12 för självrapporterade HCAF, PHQ-9 och QOL poäng.

Deltagarna kommer att behandlas enligt klinikens standardbehandling för depression.
Experimentell: Grupp 3
Grupp #3 är internetintervention: Vid baslinjen kommer patienter att slutföra QOL (EQ-5D), PHQ-9-poäng och självrapporterad HCAF. De som får 10 eller fler poäng på PHQ-9 kommer att erbjudas en guidad internetbaserad intervention för behandling av depression av studiepersonalen. Patienterna kommer att följas upp i vecka 12 för självrapporterade HCAF-, PHQ-9- och QOL-poäng.
En av de viktigaste behandlingarna för lindriga till måttliga depressiva störningar är kognitiv beteendeterapi (KBT). Det har varit möjligt att operationalisera en del av denna behandling och internetbaserade metoder för detta har utvecklats. Den mest undersökta utvecklades i Australien och kallas "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Detta program har studerats brett, och dessa studier har visat att det är mycket effektivt för många individer i familjepraktiken
Andra namn:
  • Guidad internetbaserad ingripande
  • Moodgym
  • KBT online
Experimentell: Grupp 4
Depressionsbehandlingsväg: Vid baslinjen kommer patienterna att slutföra PHQ-9, QOL (EQ-5D) poäng och självrapporterad HCAF. De som får 10 eller fler poäng på PHQ-9 kommer att erbjudas den specifika behandlingen som bestäms av Depression Pathway av klinikläkaren. När det är möjligt kommer denna väg att integreras i den lokala klinikens elektroniska journalsystem, för att underlätta administrationen av kliniken. Patienterna kommer att följas upp i vecka 12 för självrapporterade HCAF, PHQ-9 och QOL (EQ-5D) poäng.
Det har funnits en växande medvetenhet i hälso- och sjukvårdskretsar om att vissa högfrekventa, högkostnadsberoende och psykiska störningar bäst kan åtgärdas genom systemisk antagande av kliniska vägar. En klinisk väg definieras som "en multidisciplinär översikt över förväntad vård, placerad inom en lämplig tidsram, för att hjälpa en patient med ett specifikt tillstånd eller uppsättning symtom att gradvis gå genom en klinisk erfarenhet till positiva resultat." En klinisk väg införlivar riktlinjer, protokoll och evidensbaserad bästa praxis i daglig användning för patienten och familjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av depressionspoäng hos de patienter som har en av de två behandlingsinsatserna
Tidsram: 12 veckor
Vi förväntar oss en minskning av depressionspoäng hos de patienter som har en av de två behandlingsinsatserna (Grupp #3 och #4) under en 12-veckorsperiod, jämfört med de som screenas för depression, men som bara får behandling som vanligt (Grupp #2).
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av de totala sjukvårdskostnaderna
Tidsram: 12 veckor/12 månader
Vi förväntar oss en minskning av de totala sjukvårdskostnaderna i de två behandlingsgrupperna jämfört med både de som inte screenas för depression (Grupp #1) och de som screenas för depression, men bara får behandling som vanligt (Grupp #2). Detta kommer att vara en jämförelse inom ämnet för de totala sjukvårdskostnaderna under de 12 veckorna före indexbesöket jämfört med de totala vårdkostnaderna under de 12 veckorna efter indexbesöket. Mellantidskostnader kommer också att jämföras mellan grupper under 12-månadersperioden efter indexbesöket. Exempel på kostnader som ingår är antalet läkarbesök, eventuella ambulansturer eller akutbesök och labbtester. De insamlade uppgifterna kommer inte att innehålla någon diagnos eller resultat och kommer endast att användas för ekonomisk analys. Dessa data kommer att ägas av University of Alberta, kommer inte att sparas i medicinska journaler och ingen utom studiepersonalen kommer att ha tillgång till uppgifterna om de inte godkänts av en statlig myndighet eller etiknämnd.
12 veckor/12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2013

Första postat (Uppskatta)

3 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AMH-SCN-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera