Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie intervencí rodinné praxe u deprese u dospělých

28. července 2020 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Zjistit, zda léčba významných depresivních symptomů zjištěných u jedinců navštěvujících rodinnou praxi zlepšuje buď psychiatrický výsledek, celkové náklady na zdravotní péči nebo kvalitu života (QOL). Dva dříve vyvinuté léčebné přístupy – internetový přístup a komplexní cesta deprese – budou porovnány se dvěma kontrolními skupinami (těmi, kteří mají léčbu jako obvykle po screeningu deprese a měření QOL, a druhou kontrolní skupinou, která bude mít údaje o QOL pouze shromážděné). Vyšetřovatelé doufají, že pomohou Alberta Health Services identifikovat, který přístup je nejlepší co nejrychleji, aby mohl být ten nejlepší přístup implementován v celé provincii Alberta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1489

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Kognitivně schopné samostatně pochopit a potvrdit svou touhu zúčastnit se

Kritéria vyloučení:

  • 18 a méně
  • Kognitivně neschopné samostatně pochopit a potvrdit svou touhu zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 1
Pacienti budou mít shromážděny informace o kvalitě jejich života (QOL) na začátku (měření EuroQual 5 položek – „EQ-5D“). Pacienti budou sledováni v týdnu 12 pro opakované měření QOL a skóre na stupnici hodnocení deprese používané v této studii (verze položky Dotazník zdraví pacienta-9 - "PHQ-9"). Jednotlivci budou také dotázáni na frekvenci přístupu ke zdravotní péči (HCAF) na začátku a na sledování.
Experimentální: Skupina 2

Skupina #2. Screening deprese a následná léčba jako obvykle: Pacienti dokončí základní měření svého skóre na PHQ-9, skóre HCAF a QOL (EQ-5D).

Skóre PHQ-9 bude přiděleno personálu kliniky, který pak bude pokračovat v léčbě jako obvykle. Pacienti budou sledováni ve 12. týdnu pro vlastní skóre HCAF, PHQ-9 a QOL.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Účastníci budou léčeni podle standardní léčby deprese na klinice.
Experimentální: Skupina 3
Skupina č. 3 je internetová intervence: Na začátku pacienti dokončí QOL (EQ-5D), skóre PHQ-9 a sami hlásí HCAF. Těm, kteří získají skóre 10 nebo více na PHQ-9, bude personálem studie nabídnuta řízená internetová intervence pro léčbu deprese. Pacienti budou sledováni ve 12. týdnu pro vlastní skóre HCAF, PHQ-9 a QOL.
Behaviorální: Internetový zásah
Jedním z hlavních způsobů léčby mírné až středně těžké depresivní poruchy je kognitivně behaviorální terapie (CBT). Některé z této léčby bylo možné uvést do provozu a byly vyvinuty internetové přístupy. Nejvíce zkoumaný byl vyvinut v Austrálii a nazývá se „MoodGYM“ (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Tento program byl široce studován a tyto studie ukázaly, že je velmi účinný pro mnoho jedinců v rodinné praxi
Ostatní jména:
  • Řízená internetová intervence
  • Moodgym
  • On-line CBT
Experimentální: Skupina 4
Cesta léčby deprese: Na začátku pacienti dokončí skóre PHQ-9, QOL (EQ-5D) a sami hlásí HCAF. Těm, kteří skórují 10 nebo více na PHQ-9, bude nabídnuta specifická léčba, kterou určí klinický lékař v rámci cesty deprese. Kdykoli to bude možné, bude tato cesta integrována do systému elektronických lékařských záznamů místní kliniky, aby byla klinika snadno spravována. Pacienti budou sledováni ve 12. týdnu pro vlastní skóre HCAF, PHQ-9 a QOL (EQ-5D).
Behaviorální: Cesta k léčbě deprese
V kruzích zdravotní péče vzrůstá povědomí o tom, že určité vysoké frekvence, vysoké náklady na závislost a poruchy duševního zdraví lze nejlépe řešit systémovým přijetím klinických cest. Klinická cesta je definována jako „multidisciplinární náčrt očekávané péče, umístěný ve vhodném časovém rámci, aby pomohl pacientovi se specifickým stavem nebo souborem příznaků postupně přejít klinickou zkušeností k pozitivním výsledkům“. Klinická cesta zahrnuje pokyny, protokoly a osvědčené postupy založené na důkazech do každodenního používání pro pacienta a rodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení skóre deprese u pacientů, kteří mají jednu ze dvou léčebných intervencí
Časové okno: 12 týdnů
Očekáváme snížení skóre deprese u těch pacientů, kteří mají jednu ze dvou léčebných intervencí (skupiny č. 3 a č. 4) během 12týdenního období, ve srovnání s těmi, kteří jsou vyšetřováni na depresi, ale dostávají pouze léčbu jako obvykle (skupina #2).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení celkových nákladů na zdravotní péči
Časové okno: 12 týdnů/12 měsíců
Očekáváme snížení celkových nákladů na zdravotní péči ve dvou léčebných skupinách ve srovnání jak s těmi, kteří nejsou vyšetřováni na depresi (skupina č. 1), tak s těmi, kteří jsou vyšetřováni na depresi, ale pouze dostávají léčbu jako obvykle (skupina č. 2). Toto bude v rámci předmětu srovnání celkových nákladů na zdravotní péči za 12 týdnů před návštěvou indexu ve srovnání s celkovými náklady na zdravotní péči za 12 týdnů po indexové návštěvě. Střednědobé náklady budou také porovnány mezi skupinami po dobu 12 měsíců po indexové návštěvě. Příklady zahrnutých nákladů jsou počet návštěv lékaře, jakékoli jízdy sanitkou nebo návštěvy pohotovosti a laboratorní testy. Shromážděné údaje nebudou zahrnovat žádnou diagnózu ani výsledky a budou použity pouze pro ekonomickou analýzu. Tato data budou ve vlastnictví University of Alberta, nebudou uložena v lékařských záznamech a nikdo kromě personálu studie nebude mít k datům přístup, pokud to nepovolí vládní agentura nebo etická komise.
12 týdnů/12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AHS Cancer Control Alberta

Spolupracovníci

Addiction & Mental Health Strategic Clinical Network

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMH-SCN-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit