Vertailututkimus perhekäytäntöjen interventioista aikuisten masennukseen
tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Sen selvittämiseksi, parantaako perhelääkärin vastaanotolla käyvien henkilöiden merkittävien masennusoireiden hoito joko psykiatrista lopputulosta, terveydenhuollon kokonaiskustannuksia tai elämänlaatua (QOL).
Kahta aiemmin kehitettyä hoitotapaa - internet-pohjaista lähestymistapaa ja kattavaa masennuksen reittiä - verrataan kahteen kontrolliryhmään (joihin hoidetaan tavalliseen tapaan masennuksen seulonnan ja elämänlaatumittauksen jälkeen, ja toiseen kontrolliryhmään, joilla on QOL-tiedot vain kerätty).
Tutkijat toivovat voivansa auttaa Alberta Health Services -yksikköä tunnistamaan, mikä lähestymistapa on paras mahdollisimman nopeasti, jotta paras lähestymistapa voidaan toteuttaa koko Albertan provinssissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1489
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään itsenäisesti ja vahvistamaan halunsa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- 18 ja alle
- Kognitiivisesti kyvytön ymmärtämään ja vahvistamaan haluansa osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1
Potilaille kerätään tietoa elämänlaadustaan (QOL) lähtötilanteessa (EuroQual 5-item -mitta - "EQ-5D").
Potilaita seurataan viikolla 12 toistuvan QOL-mittauksen ja tässä tutkimuksessa käytetyn masennuksen arviointiasteikon (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9") pistemäärän saamiseksi.
Yksilöiltä kysytään myös heidän terveydenhuoltoon pääsyään (HCAF) lähtötilanteessa ja seurantaa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä nro 2. Masennuksen seulonta ja sen jälkeen hoito tavalliseen tapaan: Potilaat suorittavat lähtötason mittaukset PHQ-9:n, itsensä ilmoittaman HCAF:n ja QOL:n (EQ-5D) perusteella. PHQ-9-pisteet annetaan klinikan henkilökunnalle, joka jatkaa hoitoa normaalisti. Potilaita seurataan viikolla 12 itse ilmoittamien HCAF-, PHQ-9- ja QOL-pisteiden varalta. |
Osallistujia hoidetaan klinikan masennuksen standardihoidon mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
Ryhmä 3 on Internet-interventio: Lähtötilanteessa potilaat suorittavat QOL:n (EQ-5D), PHQ-9-pisteet ja itse ilmoittaman HCAF:n.
Niille, jotka saavat 10 tai enemmän PHQ-9:stä, tutkimushenkilöstö tarjoaa ohjattua internetpohjaista interventiota masennuksen hoitoon.
Potilaita seurataan viikolla 12 itse ilmoittamien HCAF-, PHQ-9- ja QOL-pisteiden varalta.
|
Yksi lievän tai keskivaikean masennushäiriön tärkeimmistä hoidoista on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT).
Osa tästä hoidosta on voitu ottaa käyttöön ja siihen on kehitetty Internet-pohjaisia lähestymistapoja.
Eniten tutkittu on kehitetty Australiassa ja sitä kutsutaan nimellä "Moodgym" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Tätä ohjelmaa on tutkittu laajasti, ja nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että se on erittäin tehokas monille henkilöille perhekäytännössä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
Masennuksen hoitoreitti: Lähtötilanteessa potilaat suorittavat PHQ-9-, QOL- (EQ-5D)-pisteet ja itsensä ilmoittaman HCAF:n.
Niille, jotka saavat 10 tai enemmän PHQ-9:stä, tarjotaan klinikan lääkärin Depression Pathwayn määrittelemää erityistä hoitoa.
Aina kun mahdollista, tämä polku integroidaan paikallisen klinikan sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään klinikan hallinnon helpottamiseksi.
Potilaita seurataan viikolla 12 heidän ilmoittamiensa HCAF-, PHQ-9- ja QOL-pisteiden (EQ-5D) varalta.
|
Terveydenhuollon piireissä on kasvanut tietoisuus siitä, että tiettyjä korkean esiintymistiheyden, kalliita riippuvuuksia ja mielenterveyshäiriöitä voidaan parhaiten hoitaa ottamalla käyttöön kliinisiä menetelmiä.
Kliininen polku määritellään "monitieteelliseksi suunnitelmaksi odotetusta hoidosta, joka on sijoitettu sopivaan aikakehykseen ja joka auttaa potilasta, jolla on tietty tila tai oireet, siirtymään asteittain kliinisen kokemuksen kautta positiivisiin tuloksiin."
Kliininen polku sisältää ohjeita, protokollia ja todisteisiin perustuvia parhaita käytäntöjä potilaan ja perheen jokapäiväiseen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteiden lasku niillä potilailla, joilla on toinen kahdesta hoitotoimenpiteestä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Odotamme masennuspisteiden laskevan niillä potilailla, joilla on jompikumpi kahdesta hoitotoimenpiteestä (ryhmät 3 ja 4) 12 viikon aikana verrattuna potilaisiin, jotka on seulottu masennuksen varalta, mutta jotka saavat vain tavanomaista hoitoa (ryhmä #2).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kokonaiskustannusten aleneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa/12 kuukautta
|
Odotamme terveydenhuollon kokonaiskustannusten pienenevän kahdessa hoitoryhmässä verrattuna sekä niihin, joita ei ole seulottu masennuksen varalta (ryhmä 1) että niihin, jotka ovat masennusseulonnassa, mutta saavat hoitoa vain normaalisti (ryhmä 2).
Tämä on aiheen sisäinen vertailu indeksikäyntiä edeltäneiden 12 viikon terveydenhuollon kokonaiskustannuksista verrattuna indeksikäyntiä seuraavan 12 viikon terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin.
Keskipitkän aikavälin kustannuksia verrataan myös ryhmien välillä indeksikäynnin jälkeiseltä 12 kuukauden ajanjaksolta.
Esimerkkejä mukana olevista kustannuksista ovat lääkärikäyntien määrä, mahdolliset ambulanssimatkat tai ensiapukäynnit ja laboratoriotutkimukset.
Kerätyt tiedot eivät sisällä diagnoosia tai tuloksia, ja niitä käytetään vain taloudelliseen analyysiin.
Nämä tiedot omistaa Albertan yliopisto, niitä ei tallenneta potilastietoihin, eikä kukaan muu kuin tutkimushenkilöstö pääse käsiksi tietoihin, ellei valtion virasto tai eettinen lautakunta ole antanut siihen lupaa.
|
12 viikkoa/12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH-SCN-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .