Összehasonlító tanulmány a felnőttek depressziójával kapcsolatos családi gyakorlati beavatkozásokról
2020. július 28. frissítette: AHS Cancer Control Alberta
Annak megállapítása, hogy a családi praxisban részt vevő egyénekben azonosított jelentős depressziós tünetek kezelése javítja-e a pszichiátriai kimenetelt, az általános egészségügyi költségeket vagy az életminőséget (QOL).
Két korábban kidolgozott kezelési megközelítést – egy internet-alapú megközelítést és egy átfogó depressziós útvonalat – hasonlítanak össze két kontrollcsoporttal (azokkal, akiknél a szokásos kezelésben részesülnek a depresszió szűrése és az életminőség mérése után, és egy második kontrollcsoport, akiknek QOL-adatokkal rendelkeznek. csak gyűjtik).
A nyomozók remélik, hogy segíthetnek az Alberta Health Servicesnek abban, hogy a lehető leggyorsabban meghatározzák, melyik megközelítés a legjobb, hogy a legjobb megközelítést alkalmazhassák Alberta tartományban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1489
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Kognitív módon képes önállóan megérteni és megerősíteni részvételi vágyát
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Kognitívan nem képesek önállóan megérteni és megerősíteni részvételi vágyukat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1. csoport
A betegek életminőségükről (QOL) információkat gyűjtenek a kiinduláskor (EuroQual 5 tételes mérés – "EQ-5D").
A betegeket a 12. héten nyomon követik a QOL ismételt mérése és az ebben a vizsgálatban használt depressziót értékelő skála (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9") pontszáma érdekében.
Az egyénektől az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés gyakoriságára (HCAF) is rákérdeznek majd a kiinduláskor és nyomon követik őket.
|
|
|
Kísérleti: 2. csoport
2. csoport. A depresszió szűrése, majd a szokásos módon történő kezelés: A betegek a PHQ-9, saját maguk által bejelentett HCAF és QOL (EQ-5D) pontszám alapján elvégzik a pontszámuk kiindulási mérését. A PHQ-9 pontszámot a klinika személyzete kapja meg, akik ezután a szokásos módon követik a kezelést. A betegeket a 12. héten követik nyomon az önbeszámolt HCAF, PHQ-9 és QOL pontszámok érdekében. |
A résztvevőket a klinika szokásos depressziókezelése szerint kezelik.
|
|
Kísérleti: 3. csoport
A 3. csoport az internetes beavatkozás: a kiinduláskor a betegek teljesítik a QOL (EQ-5D), a PHQ-9 pontszámokat és a saját maguk által bejelentett HCAF-et.
Azoknak, akik a PHQ-9-en legalább 10 pontot érnek el, a tanulmányozó személyzet irányított, internet-alapú beavatkozást kínál a depresszió kezelésére.
A betegeket a 12. héten követik nyomon az önbeszámolt HCAF, PHQ-9 és QOL pontszámok érdekében.
|
Az enyhe-közepes depressziós rendellenességek egyik fő kezelési módja a kognitív viselkedésterápia (CBT).
Ennek a kezelésnek egy részét sikerült működőképessé tenni, és internet-alapú megközelítéseket fejlesztettek ki erre.
A legszélesebb körben vizsgált Ausztráliában fejlesztették ki, és a „MoodGYM” nevet kapta (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Ezt a programot széles körben tanulmányozták, és ezek a tanulmányok kimutatták, hogy a családi gyakorlatban sok egyén számára nagyon hatékony
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. csoport
A depresszió kezelésének módja: A kiinduláskor a betegek teljesítik a PHQ-9, QOL (EQ-5D) pontszámokat és a saját maguk által bejelentett HCAF-et.
Azoknak, akik a PHQ-9-en 10 vagy annál többet érnek el, a klinika orvosa a Depressziós útvonal által meghatározott speciális kezelést ajánlja fel.
Amikor csak lehetséges, ezt az utat beépítik a helyi klinika elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerébe, hogy a klinika könnyebben kezelhesse.
A betegeket a 12. héten követik nyomon az önbeszámolt HCAF, PHQ-9 és QOL (EQ-5D) pontszámok érdekében.
|
Az egészségügyi körökben egyre nagyobb a tudat, hogy bizonyos gyakori, magas költségekkel járó függőségek és mentális egészségügyi zavarok a legjobban a klinikai utak szisztémás alkalmazásával kezelhetők.
A klinikai útvonalat úgy határozzák meg, mint "a várható ellátás multidiszciplináris vázlata, megfelelő időkeretbe helyezve, hogy segítse a meghatározott állapotú vagy tünetegyüttesben szenvedő pácienst a klinikai tapasztalaton keresztül a pozitív eredmények felé haladva."
A klinikai út iránymutatásokat, protokollokat és bizonyítékokon alapuló bevált gyakorlatokat tartalmaz a páciens és családja mindennapi használatába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió pontszámának csökkenése azoknál a betegeknél, akiknél a két kezelési beavatkozás egyike részesül
Időkeret: 12 hét
|
Arra számítunk, hogy a depresszió pontszáma csökkenni fog azoknál a betegeknél, akiknél a két kezelési beavatkozás egyike (3. és 4. csoport) részesült 12 hetes periódus alatt, összehasonlítva azokkal, akiknél depressziós szűrést végeztek, de csak a szokásos kezelésben részesülnek (Csoport #2).
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes egészségügyi költség csökkentése
Időkeret: 12 hét/12 hónap
|
Az összes egészségügyi költség csökkenésére számítunk a két kezelési csoportban mind a depresszió miatt nem szűrt betegekhez (1. csoport), mind azokhoz képest, akiket depresszió miatt szűrnek, de csak a szokásos kezelésben részesülnek (2. csoport).
Ez az indexlátogatást megelőző 12 hét teljes egészségügyi költségeinek tárgyon belüli összehasonlítása az indexlátogatást követő 12 hét teljes egészségügyi költségeivel.
A középtávú költségeket a csoportok között is összehasonlítják az indexlátogatást követő 12 hónapos időszakban.
Az idetartozó költségek például az orvoslátogatások száma, a mentőautók vagy a sürgősségi osztály látogatásai és a laborvizsgálatok száma.
Az összegyűjtött adatok nem tartalmaznak diagnózist vagy eredményeket, és csak gazdasági elemzéshez használhatók fel.
Ezek az adatok az Albertai Egyetem tulajdonát képezik, nem mentik őket orvosi nyilvántartásba, és a vizsgálati személyzeten kívül senki nem férhet hozzá az adatokhoz, hacsak nem engedélyezi egy kormányzati ügynökség vagy etikai testület.
|
12 hét/12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMH-SCN-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .