Estudo Comparativo de Intervenções de Prática Familiar para Depressão em Adultos
28 de julho de 2020 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Determinar se o tratamento de sintomas depressivos significativos identificados em indivíduos que frequentam uma clínica familiar melhora o resultado psiquiátrico, os custos gerais de saúde ou a qualidade de vida (QOL).
Duas abordagens de tratamento desenvolvidas anteriormente - uma abordagem baseada na Internet e um caminho de depressão abrangente - serão comparadas a dois grupos de controle (aqueles que recebem tratamento como de costume após triagem para depressão e medição da qualidade de vida e um segundo grupo de controle que terá dados de qualidade de vida apenas recolhido).
Os investigadores esperam ajudar os Serviços de Saúde de Alberta a identificar qual é a melhor abordagem o mais rápido possível, para que a melhor abordagem possa ser implementada em toda a província de Alberta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1489
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Cognitivamente capaz de compreender e confirmar de forma independente seu desejo de participar
Critério de exclusão:
- 18 anos ou menos
- Cognitivamente incapaz de compreender e confirmar de forma independente seu desejo de participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1
Os pacientes terão informações coletadas sobre sua qualidade de vida (QV) no início do estudo (medida EuroQual de 5 itens - "EQ-5D").
Os pacientes serão acompanhados na semana 12 para uma medida repetida de qualidade de vida e uma pontuação na escala de classificação de depressão usada neste estudo (Versão de itens do Questionário de Saúde do Paciente-9 - "PHQ-9").
Os indivíduos também serão questionados sobre sua frequência de acesso aos cuidados de saúde (HCAF) na linha de base e no acompanhamento.
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Experimental: Grupo 2
Grupo #2. Triagem para depressão seguida de tratamento como de costume: Os pacientes completarão as medições iniciais de sua pontuação no PHQ-9, HCAF auto-relatado e pontuação de QOL (EQ-5D). A pontuação PHQ-9 será dada ao pessoal da clínica, que fará o acompanhamento do tratamento como de costume. Os pacientes serão acompanhados na semana 12 para HCAF auto-relatado, PHQ-9 e escores de QOL. |
Os participantes serão tratados de acordo com o tratamento padrão da clínica para depressão.
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Experimental: Grupo 3
Grupo nº 3 é a intervenção pela Internet: No início, os pacientes completarão QOL (EQ-5D), escores PHQ-9 e HCAF auto-relatados.
Aqueles que pontuarem 10 ou mais no PHQ-9 receberão uma intervenção guiada baseada na Internet para o tratamento da depressão pela equipe do estudo.
Os pacientes serão acompanhados na semana 12 para HCAF auto-relatado, PHQ-9 e escores de QOL.
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Um dos principais tratamentos para transtornos depressivos leves a moderados é a terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Foi possível operacionalizar parte desse tratamento e abordagens baseadas na Internet foram desenvolvidas para isso.
O mais amplamente examinado foi desenvolvido na Austrália e é denominado "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Este programa foi amplamente estudado e esses estudos mostraram que é muito eficaz para muitos indivíduos na prática familiar
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 4
Via de tratamento da depressão: No início, os pacientes completarão os escores PHQ-9, QOL (EQ-5D) e HCAF auto-relatados.
Aqueles que pontuarem 10 ou mais no PHQ-9 receberão o tratamento específico conforme determinado pelo Caminho da Depressão pelo médico clínico.
Sempre que possível, este caminho será integrado ao sistema de prontuário eletrônico da clínica local, para facilitar a administração pela clínica.
Os pacientes serão acompanhados na semana 12 para pontuações auto-relatadas de HCAF, PHQ-9 e QOL (EQ-5D).
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Tem havido uma consciência crescente nos círculos de saúde de que certos vícios de alta frequência e alto custo e distúrbios de saúde mental podem ser melhor tratados por meio da adoção sistêmica de caminhos clínicos.
Um caminho clínico é definido como "um esboço multidisciplinar de atendimento antecipado, colocado em um período de tempo apropriado, para ajudar um paciente com uma condição específica ou conjunto de sintomas a se mover progressivamente através de uma experiência clínica para resultados positivos".
Um caminho clínico incorpora diretrizes, protocolos e melhores práticas informadas por evidências no uso diário do paciente e da família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução nos escores de depressão naqueles pacientes que têm uma das duas intervenções de tratamento
Prazo: 12 semanas
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Esperamos uma redução nos escores de depressão naqueles pacientes que têm uma das duas intervenções de tratamento (Grupos #3 e #4) ao longo de um período de 12 semanas, em comparação com aqueles que são rastreados para depressão, mas recebem apenas o tratamento usual (Grupo #2).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução nos custos totais de saúde
Prazo: 12 semanas/12 meses
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Esperamos uma redução nos custos totais de saúde nos dois grupos de tratamento em comparação com aqueles que não são rastreados para depressão (Grupo #1) e aqueles que são rastreados para depressão, mas recebem apenas o tratamento usual (Grupo #2).
Esta será uma comparação dentro do sujeito para os custos totais de cuidados de saúde nas 12 semanas anteriores à visita de índice em comparação com os custos totais de cuidados de saúde nas 12 semanas após a visita de índice.
Os custos de médio prazo também serão comparados entre os grupos para o período de 12 meses após a visita do índice.
Exemplos de custos incluídos são o número de consultas médicas, quaisquer viagens de ambulância ou visitas ao pronto-socorro e exames laboratoriais.
Os dados coletados não incluirão nenhum diagnóstico ou resultado e serão usados apenas para análise econômica.
Esses dados serão de propriedade da Universidade de Alberta, não serão salvos em registros médicos e ninguém além da equipe do estudo terá acesso aos dados, a menos que autorizado por uma agência governamental ou conselho de ética.
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12 semanas/12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMH-SCN-01
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