Sammenligningsundersøgelse af familiepraksisinterventioner for depression hos voksne
28. juli 2020 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta
For at afgøre, om behandling af signifikante depressive symptomer identificeret hos personer, der går i en familiepraksis, forbedrer enten det psykiatriske resultat, de samlede sundhedsomkostninger eller livskvaliteten (QOL).
To tidligere udviklede behandlingsmetoder - en internetbaseret tilgang og en omfattende depressionsvej - vil blive sammenlignet med to kontrolgrupper (dem, der har behandling som sædvanligt efter screening for depression og måling af QOL, og en anden kontrolgruppe, som vil have QOL-data kun afhentes).
Efterforskerne håber at hjælpe Alberta Health Services med at identificere, hvilken tilgang der er bedst, så hurtigt som muligt, så den bedste tilgang kan implementeres i hele Alberta-provinsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1489
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
- Kognitivt i stand til selvstændigt at forstå og bekræfte deres ønske om at deltage
Ekskluderingskriterier:
- 18 og derunder
- Kognitivt ude af stand til selvstændigt at forstå og bekræfte deres ønske om at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Gruppe 1
Patienterne vil få indsamlet information om deres livskvalitet (QOL) ved baseline (EuroQual 5-element-mål - "EQ-5D").
Patienterne vil blive fulgt op i uge 12 for en gentagen måling af QOL og en score på depressionsvurderingsskalaen, der bruges i denne undersøgelse (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9").
Enkeltpersoner vil også blive spurgt om deres adgangsfrekvens til sundhedspleje (HCAF) ved baseline og opfølgning.
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe #2. Screening for depression efterfulgt af behandling som sædvanlig: Patienterne vil fuldføre baseline målinger af deres score på PHQ-9, selvrapporteret HCAF og QOL (EQ-5D) score. PHQ-9 score vil blive givet til klinikpersonalet, som derefter følger op med behandling som sædvanligt. Patienterne vil blive fulgt op i uge 12 for selvrapporterede HCAF, PHQ-9 og QOL score. |
Deltagerne vil blive behandlet efter klinikkens standardbehandling for depression.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3
Gruppe #3 er internetintervention: Ved baseline vil patienter fuldføre QOL (EQ-5D), PHQ-9-score og selvrapporteret HCAF.
De, der scorer 10 eller mere på PHQ-9, vil blive tilbudt en guidet internetbaseret intervention til behandling af depression af undersøgelsens personale.
Patienterne vil blive fulgt op i uge 12 for selvrapporterede HCAF-, PHQ-9- og QOL-score.
|
En af de vigtigste behandlinger for mild-moderat depressive lidelser er kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Det har været muligt at operationalisere noget af denne behandling, og der er udviklet internetbaserede tilgange til dette.
Den mest undersøgte blev udviklet i Australien og kaldes "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Dette program er blevet undersøgt bredt, og disse undersøgelser har vist, at det er meget effektivt for mange individer i familiepraksis
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4
Depressionsbehandlingsforløb: Ved baseline vil patienter fuldføre PHQ-9, QOL (EQ-5D) score og selvrapporteret HCAF.
De, der scorer 10 eller mere på PHQ-9, vil blive tilbudt den specifikke behandling som bestemt af Depression Pathway af klinikkens læge.
Når det er muligt, vil denne vej blive integreret i den lokale kliniks elektroniske journalsystem for at lette administrationen af klinikken.
Patienterne vil blive fulgt op i uge 12 for selvrapporterede HCAF, PHQ-9 og QOL (EQ-5D) score.
|
Der har været en voksende bevidsthed i sundhedskredse om, at visse højfrekvente, høje omkostninger afhængighed og psykiske lidelser bedst kan løses via den systemiske adoption af kliniske veje.
Et klinisk forløb er defineret som "en tværfaglig oversigt over forventet pleje, placeret i en passende tidsramme, for at hjælpe en patient med en specifik tilstand eller et sæt symptomer med at bevæge sig gradvist gennem en klinisk oplevelse til positive resultater."
Et klinisk forløb inkorporerer retningslinjer, protokoller og evidensbaseret bedste praksis i daglig brug for patienten og familien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i depressionsscore hos de patienter, der har en af de to behandlingsinterventioner
Tidsramme: 12 uger
|
Vi forventer en reduktion i depressionsscore hos de patienter, der har en af de to behandlingsinterventioner (Gruppe #3 og #4) over en 12-ugers periode, sammenlignet med dem, der screenes for depression, men som kun modtager behandling som normalt (Gruppe #2).
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af de samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: 12 uger/12 måneder
|
Vi forventer en reduktion i de samlede sundhedsudgifter i de to behandlingsgrupper sammenlignet med både dem, der ikke er screenet for depression (Gruppe #1) og dem, der screenes for depression, men kun får behandling som normalt (Gruppe #2).
Dette vil være en inden-fagssammenligning for de samlede sundhedsudgifter i de 12 uger forud for indeksbesøget sammenlignet med de samlede sundhedsudgifter i de 12 uger efter indeksbesøget.
Mellemtidsomkostninger vil også blive sammenlignet mellem grupper i 12-måneders perioden efter indeksbesøget.
Eksempler på omkostninger inkluderet er antallet af lægebesøg, eventuelle ambulanceture eller skadestuebesøg og laboratorieundersøgelser.
De indsamlede data vil ikke omfatte nogen diagnose eller resultater og vil kun blive brugt til økonomisk analyse.
Disse data vil være ejet af University of Alberta, vil ikke blive gemt i lægejournaler, og ingen andre end undersøgelsespersonalet vil have adgang til dataene, medmindre de er godkendt af et regeringsorgan eller etisk bestyrelse.
|
12 uger/12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2013
Først opslået (Skøn)
3. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMH-SCN-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .