Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze interwencji w praktyce rodzinnej w przypadku depresji u dorosłych

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Określenie, czy leczenie znaczących objawów depresyjnych stwierdzonych u osób uczęszczających do poradni rodzinnej poprawia wyniki psychiatryczne, ogólne koszty opieki zdrowotnej lub jakość życia (QOL). Dwa wcześniej opracowane podejścia do leczenia – podejście oparte na Internecie i kompleksowa ścieżka leczenia depresji – zostaną porównane z dwiema grupami kontrolnymi (tymi, którzy są leczeni jak zwykle po badaniu przesiewowym w kierunku depresji i pomiarze QOL oraz drugiej grupie kontrolnej, która będzie miała dane dotyczące QOL tylko zebrane). Badacze mają nadzieję, że pomogą Alberta Health Services określić, które podejście jest najlepsze tak szybko, jak to możliwe, aby najlepsze podejście mogło zostać wdrożone w całej prowincji Alberta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1489

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Zdolny poznawczo do samodzielnego zrozumienia i potwierdzenia chęci uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • 18 i poniżej
  • Niezdolne poznawczo do samodzielnego zrozumienia i potwierdzenia chęci uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1
Pacjenci będą mieli zebrane informacje na temat ich jakości życia (QOL) na początku badania (5-itemowy pomiar EuroQual – „EQ-5D”). Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu w celu powtórnego pomiaru QOL i wyniku na skali oceny depresji stosowanej w tym badaniu (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – pozycja 9 – „PHQ-9”). Osoby zostaną również zapytane o częstotliwość dostępu do opieki zdrowotnej (HCAF) na początku badania iw czasie obserwacji.
Eksperymentalny: Grupa 2

Grupa nr 2. Badanie przesiewowe w kierunku depresji, po którym następuje leczenie w zwykły sposób: pacjenci wykonują podstawowe pomiary swojego wyniku na skali PHQ-9, HCAF i QOL (EQ-5D) zgłaszanej przez samych pacjentów.

Wynik PHQ-9 zostanie przekazany personelowi kliniki, który następnie kontynuuje leczenie w zwykły sposób. Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu pod kątem zgłaszanych przez nich wyników HCAF, PHQ-9 i QOL.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy będą leczeni zgodnie ze standardowym leczeniem depresji w klinice.
Eksperymentalny: Grupa 3
Grupa nr 3 to interwencja internetowa: wyjściowo pacjenci uzyskają wyniki QOL (EQ-5D), wyniki PHQ-9 i samoocenę HCAF. Osoby, które uzyskają 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, otrzymają od personelu badawczego kierowaną interwencję internetową w celu leczenia depresji. Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu pod kątem zgłaszanych przez nich wyników HCAF, PHQ-9 i QOL.
Behawioralne: Interwencja internetowa
Jedną z głównych metod leczenia łagodnych i umiarkowanych zaburzeń depresyjnych jest terapia poznawczo-behawioralna (CBT). Udało się wdrożyć niektóre z tych metod leczenia i opracowano podejście do tego oparte na Internecie. Najszerzej zbadany został opracowany w Australii i nosi nazwę „MoodGYM” (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Ten program był szeroko badany, a badania te wykazały, że jest on bardzo skuteczny dla wielu osób w praktyce rodzinnej
Inne nazwy:
  • Kierowana interwencja internetowa
  • Moodgym
  • CBT on-line
Eksperymentalny: Grupa 4
Ścieżka leczenia depresji: Wyjściowo pacjenci uzyskają wyniki PHQ-9, QOL (EQ-5D) i samodzielnie zgłoszą HCAF. Osobom, które uzyskają 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-9, zostanie zaproponowane specyficzne leczenie określone przez lekarza kliniki na Ścieżce Depresji. Tam, gdzie to możliwe, ścieżka ta zostanie zintegrowana z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej lokalnej kliniki, aby ułatwić administrowanie przez klinikę. Pacjenci będą obserwowani w 12. tygodniu pod kątem zgłaszanych przez nich wyników HCAF, PHQ-9 i QOL (EQ-5D).
Behawioralne: Ścieżka leczenia depresji
W kręgach opieki zdrowotnej rośnie świadomość, że niektórym uzależnieniom o wysokiej częstotliwości i wysokim kosztom oraz zaburzeniom zdrowia psychicznego można najlepiej przeciwdziałać poprzez systemowe przyjęcie ścieżek klinicznych. Ścieżka kliniczna jest zdefiniowana jako „wielodyscyplinarny zarys przewidywanej opieki, umieszczony w odpowiednich ramach czasowych, aby pomóc pacjentowi z określonym schorzeniem lub zestawem objawów przejść stopniowo przez doświadczenie kliniczne do pozytywnych wyników”. Ścieżka kliniczna obejmuje wytyczne, protokoły i najlepsze praktyki oparte na dowodach w codziennym użytkowaniu pacjenta i jego rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyników depresji u pacjentów, którzy mają jedną z dwóch interwencji terapeutycznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Spodziewamy się zmniejszenia wyników w zakresie depresji u pacjentów, którzy przeszli jedną z dwóch interwencji terapeutycznych (grupy #3 i #4) w okresie 12 tygodni, w porównaniu z tymi, którzy są badani pod kątem depresji, ale otrzymują tylko zwykłe leczenie (grupa #2).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie całkowitych kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 tygodni/12 miesięcy
Oczekujemy zmniejszenia całkowitych kosztów opieki zdrowotnej w dwóch grupach terapeutycznych w porównaniu zarówno z tymi, którzy nie są badani pod kątem depresji (Grupa nr 1), jak i tymi, którzy są badani pod kątem depresji, ale otrzymują tylko zwykłe leczenie (Grupa nr 2). Będzie to wewnątrzobiektowe porównanie całkowitych kosztów opieki zdrowotnej w ciągu 12 tygodni przed wizytą indeksową w porównaniu z całkowitymi kosztami opieki zdrowotnej w ciągu 12 tygodni następujących po wizycie indeksowej. Koszty średniookresowe zostaną również porównane między grupami w okresie 12 miesięcy po wizycie indeksu. Przykładowe uwzględnione koszty to liczba wizyt lekarskich, przejazdy karetką pogotowia lub wizyty na pogotowiu oraz badania laboratoryjne. Zebrane dane nie będą zawierać żadnych diagnoz ani wyników i zostaną wykorzystane wyłącznie do analizy ekonomicznej. Dane te będą własnością Uniwersytetu Alberty, nie będą zapisywane w dokumentacji medycznej i nikt poza personelem badawczym nie będzie miał do nich dostępu, chyba że zostanie upoważniony przez agencję rządową lub komisję etyczną.
12 tygodni/12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

Addiction & Mental Health Strategic Clinical Network

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMH-SCN-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj