Vergelijkend onderzoek naar huisartsinterventies voor depressie bij volwassenen
28 juli 2020 bijgewerkt door: AHS Cancer Control Alberta
Om te bepalen of de behandeling van significante depressieve symptomen die zijn vastgesteld bij personen die een huisartsenpraktijk bezoeken, de psychiatrische uitkomst, de algehele kosten voor gezondheidszorg of de kwaliteit van leven (QOL) verbetert.
Twee eerder ontwikkelde behandelmethoden - een op internet gebaseerde aanpak en een uitgebreid depressietraject - zullen worden vergeleken met twee controlegroepen (degenen die de gebruikelijke behandeling krijgen na screening op depressie en meting van de kwaliteit van leven, en een tweede controlegroep die gegevens over de kwaliteit van leven krijgt). alleen opgehaald).
De onderzoekers hopen Alberta Health Services te helpen zo snel mogelijk te bepalen welke aanpak de beste is, zodat de beste aanpak in de hele provincie Alberta kan worden geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1489
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Cognitief in staat om zelfstandig hun verlangen om deel te nemen te begrijpen en te bevestigen
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar en jonger
- Cognitief niet in staat om zelfstandig hun verlangen om deel te nemen te begrijpen en te bevestigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1
Bij patiënten wordt informatie verzameld over hun kwaliteit van leven (QOL) bij baseline (EuroQual 5-item meting - "EQ-5D").
Patiënten zullen in week 12 worden gevolgd voor een herhaalde meting van QOL en een score op de depressiebeoordelingsschaal die in dit onderzoek wordt gebruikt (Patient Health Questionnaire-9-itemversie - "PHQ-9").
Individuen zullen ook worden gevraagd naar hun toegang tot de gezondheidszorg (HCAF) bij baseline en follow-up.
|
|
|
Experimenteel: Groep 2
Groep #2. Screening op depressie gevolgd door gebruikelijke behandeling: Patiënten zullen basislijnmetingen van hun score op de PHQ-9, zelfgerapporteerde HCAF en QOL (EQ-5D)-score voltooien. De PHQ-9-score zal worden gegeven aan het personeel van de kliniek, die vervolgens de gebruikelijke behandeling zal volgen. Patiënten zullen in week 12 worden gecontroleerd op zelfgerapporteerde HCAF-, PHQ-9- en QOL-scores. |
Deelnemers worden behandeld volgens de standaardbehandeling van de kliniek voor depressie.
|
|
Experimenteel: Groep 3
Groep #3 is internetinterventie: bij aanvang zullen patiënten QOL (EQ-5D), PHQ-9-scores en zelfgerapporteerde HCAF voltooien.
Degenen die 10 of meer scoren op de PHQ-9, krijgen een begeleide internetgebaseerde interventie aangeboden voor de behandeling van depressie door het onderzoekspersoneel.
Patiënten zullen in week 12 worden opgevolgd voor zelfgerapporteerde HCAF-, PHQ-9- en QOL-scores.
|
Een van de belangrijkste behandelingen voor milde tot matige depressieve stoornissen is cognitieve gedragstherapie (CGT).
Het is mogelijk geweest om sommige van deze behandelingen te operationaliseren en hiervoor zijn op internet gebaseerde benaderingen ontwikkeld.
De meest onderzochte is ontwikkeld in Australië en wordt "MoodGYM" genoemd (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Dit programma is uitgebreid bestudeerd en deze studies hebben aangetoond dat het zeer effectief is voor veel mensen in de huisartsenpraktijk
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep 4
Depressiebehandelingstraject: Bij baseline zullen patiënten PHQ-9, QOL (EQ-5D)-scores en zelfgerapporteerde HCAF voltooien.
Degenen die 10 of meer scoren op de PHQ-9 krijgen de specifieke behandeling aangeboden zoals bepaald door de depressieroute door de arts van de kliniek.
Waar mogelijk zal dit traject worden geïntegreerd in het elektronische medische dossiersysteem van de lokale kliniek, zodat het beheer door de kliniek kan worden vereenvoudigd.
Patiënten zullen in week 12 worden gecontroleerd op zelfgerapporteerde HCAF-, PHQ-9- en QOL-scores (EQ-5D).
|
Er is een groeiend besef in kringen in de gezondheidszorg dat bepaalde vaak voorkomende, dure verslavingen en psychische stoornissen het best kunnen worden aangepakt via de systemische acceptatie van klinische trajecten.
Een klinisch traject wordt gedefinieerd als "een multidisciplinair overzicht van verwachte zorg, geplaatst in een passend tijdsbestek, om een patiënt met een specifieke aandoening of reeks symptomen te helpen geleidelijk door een klinische ervaring naar positieve resultaten te evolueren."
Een klinisch traject omvat richtlijnen, protocollen en op bewijzen gebaseerde best practices voor dagelijks gebruik voor de patiënt en het gezin.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van depressiescores bij die patiënten die een van de twee behandelingsinterventies hebben
Tijdsspanne: 12 weken
|
We verwachten een verlaging van de depressiescores bij die patiënten die een van de twee behandelingsinterventies hebben ondergaan (Groep #3 en #4) gedurende een periode van 12 weken, in vergelijking met degenen die worden gescreend op depressie, maar alleen de gebruikelijke behandeling krijgen (Groep #2).
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de totale zorgkosten
Tijdsspanne: 12 weken/12 maanden
|
We verwachten een verlaging van de totale kosten voor gezondheidszorg in de twee behandelingsgroepen in vergelijking met zowel degenen die niet worden gescreend op depressie (Groep #1) als degenen die worden gescreend op depressie, maar alleen de gebruikelijke behandeling krijgen (Groep #2).
Dit is een vergelijking binnen de proefpersoon voor de totale zorgkosten in de 12 weken voorafgaand aan het indexbezoek vergeleken met de totale zorgkosten in de 12 weken na het indexbezoek.
De kosten op middellange termijn zullen ook tussen groepen worden vergeleken voor de periode van 12 maanden na het indexbezoek.
Voorbeelden van kosten die worden meegerekend zijn het aantal doktersbezoeken, eventuele ambulanceritten of SEH-bezoeken en laboratoriumonderzoeken.
De verzamelde gegevens bevatten geen diagnose of resultaten en worden alleen gebruikt voor economische analyse.
Deze gegevens zijn eigendom van de Universiteit van Alberta, worden niet opgeslagen in medische dossiers en niemand anders dan het onderzoekspersoneel heeft toegang tot de gegevens, tenzij geautoriseerd door een overheidsinstantie of ethische commissie.
|
12 weken/12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMH-SCN-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .