- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01975207
Étude comparative des interventions en médecine familiale pour la dépression chez les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus
- Cognitivement capable de comprendre et de confirmer de manière autonome leur désir de participer
Critère d'exclusion:
- 18 ans et moins
- Incapable sur le plan cognitif de comprendre et de confirmer de façon autonome son désir de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1
Les patients disposeront d'informations collectées sur leur qualité de vie (QOL) au départ (mesure EuroQual en 5 points - "EQ-5D").
Les patients seront suivis à la semaine 12 pour une mesure répétée de la qualité de vie et un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression utilisée dans cette étude (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9").
Les individus seront également interrogés sur leur fréquence d'accès aux soins de santé (HCAF) au départ et au suivi.
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Expérimental: Groupe 2
Groupe #2. Dépistage de la dépression suivi du traitement habituel : les patients effectueront des mesures de base de leur score sur le score PHQ-9, HCAF et QOL (EQ-5D) autodéclarés. Le score PHQ-9 sera remis au personnel de la clinique qui suivra ensuite le traitement comme d'habitude. Les patients seront suivis à la semaine 12 pour les scores HCAF, PHQ-9 et QOL autodéclarés. |
Les participants seront traités selon le traitement standard de la clinique pour la dépression.
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Expérimental: Groupe 3
Le groupe #3 est l'intervention sur Internet : au départ, les patients rempliront les scores QOL (EQ-5D), PHQ-9 et HCAF autodéclarés.
Ceux qui obtiennent un score de 10 ou plus au PHQ-9 se verront proposer une intervention guidée sur Internet pour le traitement de la dépression par le personnel de l'étude.
Les patients seront suivis à la semaine 12 pour les scores HCAF, PHQ-9 et QOL autodéclarés.
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L'un des principaux traitements des troubles dépressifs légers à modérés est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Il a été possible d'opérationnaliser certains de ces traitements et des approches basées sur Internet ont été développées.
Le plus largement examiné a été développé en Australie et s'appelle "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome).
Ce programme a été largement étudié, et ces études ont montré qu'il est très efficace pour de nombreuses personnes en médecine familiale
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 4
Voie de traitement de la dépression : Au départ, les patients rempliront les scores PHQ-9, QOL (EQ-5D) et HCAF autodéclarés.
Ceux qui obtiennent un score de 10 ou plus au PHQ-9 se verront proposer le traitement spécifique tel que déterminé par le cheminement de la dépression par le médecin de la clinique.
Dans la mesure du possible, cette voie sera intégrée au système de dossier médical électronique de la clinique locale, pour en faciliter l'administration par la clinique.
Les patients seront suivis à la semaine 12 pour les scores HCAF, PHQ-9 et QOL (EQ-5D) autodéclarés.
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Il y a eu une prise de conscience croissante dans les milieux de la santé que certains troubles de dépendance et de santé mentale à fréquence élevée et à coût élevé peuvent être mieux traités par l'adoption systémique de voies cliniques.
Un cheminement clinique est défini comme « un plan multidisciplinaire de soins anticipés, placé dans un délai approprié, pour aider un patient atteint d'une condition ou d'un ensemble de symptômes spécifiques à passer progressivement d'une expérience clinique à des résultats positifs ».
Un cheminement clinique intègre des lignes directrices, des protocoles et des pratiques exemplaires fondées sur des données probantes dans une utilisation quotidienne pour le patient et sa famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des scores de dépression chez les patients qui ont l'une des deux interventions de traitement
Délai: 12 semaines
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Nous nous attendons à une réduction des scores de dépression chez les patients qui ont l'une des deux interventions de traitement (groupes 3 et 4) sur une période de 12 semaines, par rapport à ceux qui sont dépistés pour la dépression, mais qui ne reçoivent que le traitement habituel (groupe #2).
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des coûts totaux des soins de santé
Délai: 12 semaines/12 mois
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Nous nous attendons à une réduction des coûts totaux des soins de santé dans les deux groupes de traitement par rapport à ceux qui ne sont pas dépistés pour la dépression (Groupe #1) et ceux qui sont dépistés pour la dépression, mais qui ne reçoivent que le traitement habituel (Groupe #2).
Il s'agira d'une comparaison intra-sujet des coûts totaux des soins de santé au cours des 12 semaines précédant la visite index par rapport aux coûts totaux des soins de santé dans les 12 semaines suivant la visite index.
Les coûts à moyen terme seront également comparés entre les groupes pour la période de 12 mois suivant la visite d'indexation.
Des exemples de coûts inclus sont le nombre de visites chez le médecin, les trajets en ambulance ou les visites aux urgences et les tests de laboratoire.
Les données recueillies n'incluront aucun diagnostic ou résultat et ne seront utilisées qu'à des fins d'analyse économique.
Ces données appartiendront à l'Université de l'Alberta, ne seront pas enregistrées dans les dossiers médicaux et personne d'autre que le personnel de l'étude n'aura accès aux données, sauf autorisation d'un organisme gouvernemental ou d'un comité d'éthique.
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12 semaines/12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMH-SCN-01
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