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Étude comparative des interventions en médecine familiale pour la dépression chez les adultes

28 juillet 2020 mis à jour par: AHS Cancer Control Alberta
Déterminer si le traitement des symptômes dépressifs significatifs identifiés chez les personnes fréquentant une médecine familiale améliore soit les résultats psychiatriques, les coûts globaux des soins de santé, soit la qualité de vie (QOL). Deux approches de traitement développées précédemment - une approche basée sur Internet et un parcours complet de la dépression - seront comparées à deux groupes témoins (ceux qui reçoivent un traitement comme d'habitude après le dépistage de la dépression et la mesure de la qualité de vie, et un deuxième groupe témoin qui disposera de données sur la qualité de vie uniquement collectées). Les enquêteurs espèrent aider les Alberta Health Services à identifier la meilleure approche le plus rapidement possible afin que la meilleure approche puisse être mise en œuvre dans toute la province de l'Alberta.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1489

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus
  • Cognitivement capable de comprendre et de confirmer de manière autonome leur désir de participer

Critère d'exclusion:

  • 18 ans et moins
  • Incapable sur le plan cognitif de comprendre et de confirmer de façon autonome son désir de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1
Les patients disposeront d'informations collectées sur leur qualité de vie (QOL) au départ (mesure EuroQual en 5 points - "EQ-5D"). Les patients seront suivis à la semaine 12 pour une mesure répétée de la qualité de vie et un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression utilisée dans cette étude (Patient Health Questionnaire-9 item version - "PHQ-9"). Les individus seront également interrogés sur leur fréquence d'accès aux soins de santé (HCAF) au départ et au suivi.
Expérimental: Groupe 2

Groupe #2. Dépistage de la dépression suivi du traitement habituel : les patients effectueront des mesures de base de leur score sur le score PHQ-9, HCAF et QOL (EQ-5D) autodéclarés.

Le score PHQ-9 sera remis au personnel de la clinique qui suivra ensuite le traitement comme d'habitude. Les patients seront suivis à la semaine 12 pour les scores HCAF, PHQ-9 et QOL autodéclarés.

Les participants seront traités selon le traitement standard de la clinique pour la dépression.
Expérimental: Groupe 3
Le groupe #3 est l'intervention sur Internet : au départ, les patients rempliront les scores QOL (EQ-5D), PHQ-9 et HCAF autodéclarés. Ceux qui obtiennent un score de 10 ou plus au PHQ-9 se verront proposer une intervention guidée sur Internet pour le traitement de la dépression par le personnel de l'étude. Les patients seront suivis à la semaine 12 pour les scores HCAF, PHQ-9 et QOL autodéclarés.
L'un des principaux traitements des troubles dépressifs légers à modérés est la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Il a été possible d'opérationnaliser certains de ces traitements et des approches basées sur Internet ont été développées. Le plus largement examiné a été développé en Australie et s'appelle "MoodGYM" (https://moodgym.anu.edu.au/welcome). Ce programme a été largement étudié, et ces études ont montré qu'il est très efficace pour de nombreuses personnes en médecine familiale
Autres noms:
  • Intervention guidée sur Internet
  • Moodgym
  • TCC en ligne
Expérimental: Groupe 4
Voie de traitement de la dépression : Au départ, les patients rempliront les scores PHQ-9, QOL (EQ-5D) et HCAF autodéclarés. Ceux qui obtiennent un score de 10 ou plus au PHQ-9 se verront proposer le traitement spécifique tel que déterminé par le cheminement de la dépression par le médecin de la clinique. Dans la mesure du possible, cette voie sera intégrée au système de dossier médical électronique de la clinique locale, pour en faciliter l'administration par la clinique. Les patients seront suivis à la semaine 12 pour les scores HCAF, PHQ-9 et QOL (EQ-5D) autodéclarés.
Il y a eu une prise de conscience croissante dans les milieux de la santé que certains troubles de dépendance et de santé mentale à fréquence élevée et à coût élevé peuvent être mieux traités par l'adoption systémique de voies cliniques. Un cheminement clinique est défini comme « un plan multidisciplinaire de soins anticipés, placé dans un délai approprié, pour aider un patient atteint d'une condition ou d'un ensemble de symptômes spécifiques à passer progressivement d'une expérience clinique à des résultats positifs ». Un cheminement clinique intègre des lignes directrices, des protocoles et des pratiques exemplaires fondées sur des données probantes dans une utilisation quotidienne pour le patient et sa famille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des scores de dépression chez les patients qui ont l'une des deux interventions de traitement
Délai: 12 semaines
Nous nous attendons à une réduction des scores de dépression chez les patients qui ont l'une des deux interventions de traitement (groupes 3 et 4) sur une période de 12 semaines, par rapport à ceux qui sont dépistés pour la dépression, mais qui ne reçoivent que le traitement habituel (groupe #2).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des coûts totaux des soins de santé
Délai: 12 semaines/12 mois
Nous nous attendons à une réduction des coûts totaux des soins de santé dans les deux groupes de traitement par rapport à ceux qui ne sont pas dépistés pour la dépression (Groupe #1) et ceux qui sont dépistés pour la dépression, mais qui ne reçoivent que le traitement habituel (Groupe #2). Il s'agira d'une comparaison intra-sujet des coûts totaux des soins de santé au cours des 12 semaines précédant la visite index par rapport aux coûts totaux des soins de santé dans les 12 semaines suivant la visite index. Les coûts à moyen terme seront également comparés entre les groupes pour la période de 12 mois suivant la visite d'indexation. Des exemples de coûts inclus sont le nombre de visites chez le médecin, les trajets en ambulance ou les visites aux urgences et les tests de laboratoire. Les données recueillies n'incluront aucun diagnostic ou résultat et ne seront utilisées qu'à des fins d'analyse économique. Ces données appartiendront à l'Université de l'Alberta, ne seront pas enregistrées dans les dossiers médicaux et personne d'autre que le personnel de l'étude n'aura accès aux données, sauf autorisation d'un organisme gouvernemental ou d'un comité d'éthique.
12 semaines/12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Première publication (Estimation)

3 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMH-SCN-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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