成人抑郁症家庭实践干预的比较研究
2020年7月28日 更新者:AHS Cancer Control Alberta
确定在参加家庭诊所的个体中发现的显着抑郁症状的治疗是否会改善精神结果、整体医疗保健成本或生活质量 (QOL)。
两种先前开发的治疗方法——一种基于互联网的方法和一种综合抑郁症途径——将与两个对照组进行比较(那些在抑郁症筛查和 QOL 测量后照常接受治疗的人,以及将获得 QOL 数据的第二个对照组仅收集)。
研究人员希望帮助艾伯塔省卫生服务部门尽快确定哪种方法最好,以便可以在整个艾伯塔省实施最佳方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1489
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18岁及以上的成年人
- 认知能力能够独立理解并确认他们参与的愿望
排除标准:
- 18岁及以下
- 认知上无法独立理解和确认他们参与的愿望
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:第 1 组
患者将收集有关基线生活质量 (QOL) 的信息(EuroQual 5 项测量 - “EQ-5D”)。
将在第 12 周对患者进行随访,以重复测量 QOL 和本研究中使用的抑郁量表评分(患者健康问卷 - 9 项版本 - “PHQ-9”)。
还将询问个人在基线和跟进时的医疗保健访问频率 (HCAF)。
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实验性的:第 2 组
第 2 组。 筛查抑郁症,然后照常治疗:患者将完成其 PHQ-9 评分、自我报告的 HCAF 和 QOL (EQ-5D) 评分的基线测量。 PHQ-9 分数将提供给诊所工作人员,然后他们将照常跟进治疗。 患者将在第 12 周接受自我报告的 HCAF、PHQ-9 和 QOL 评分的随访。 |
参与者将按照诊所的抑郁症标准治疗方法进行治疗。
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实验性的:第 3 组
第 3 组是互联网干预:在基线时,患者将完成 QOL (EQ-5D)、PHQ-9 评分和自我报告的 HCAF。
那些在 PHQ-9 上得分超过 10 分的人将接受研究人员提供的基于互联网的指导性干预,以治疗抑郁症。
患者将在第 12 周接受自我报告的 HCAF、PHQ-9 和 QOL 评分的随访。
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轻度至中度抑郁症的主要治疗方法之一是认知行为疗法 (CBT)。
已经有可能实施一些这种治疗,并且已经开发出基于互联网的方法。
最广泛研究的是在澳大利亚开发的,被称为“MoodGYM”(https://moodgym.anu.edu.au/welcome)。
该程序已被广泛研究,这些研究表明它对家庭实践中的许多人非常有效
其他名称:
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实验性的:第 4 组
抑郁症治疗途径:在基线时,患者将完成 PHQ-9、QOL (EQ-5D) 评分和自我报告的 HCAF。
那些在 PHQ-9 上得分超过 10 分的人将获得临床医生根据抑郁症途径确定的特定治疗。
在可能的情况下,该途径将集成到当地诊所的电子病历系统中,以方便诊所进行管理。
患者将在第 12 周接受自我报告的 HCAF、PHQ-9 和 QOL (EQ-5D) 评分的随访。
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医疗保健界越来越意识到,某些高频率、高成本的成瘾和精神健康障碍可能通过系统采用临床途径得到最好的解决。
临床路径被定义为“预期护理的多学科大纲,置于适当的时间范围内,以帮助具有特定病症或一系列症状的患者逐步通过临床经验取得积极成果。”
临床路径将指南、协议和证据告知最佳实践纳入患者和家庭的日常使用中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受两种治疗干预措施之一的患者的抑郁评分降低
大体时间:12周
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我们预计在 12 周内接受两种治疗干预之一(第 3 组和第 4 组)的患者与接受抑郁症筛查但仅接受常规治疗的患者相比,抑郁评分会降低(第 3 组和第 4 组) #2)。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低医疗保健总成本
大体时间:12周/12个月
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与未接受抑郁症筛查的患者(第 1 组)和接受抑郁症筛查但仅照常接受治疗的患者(第 2 组)相比,我们预计两个治疗组的总医疗保健费用都会降低。
这将是索引访问前 12 周内的总医疗保健费用与索引访问后 12 周内的总医疗保健费用的受试者内比较。
还将比较索引访问后 12 个月期间各组的中期成本。
包括的费用示例包括就诊次数、任何救护车次数或急诊室就诊次数以及实验室检查次数。
收集的数据将不包括任何诊断或结果,仅用于经济分析。
这些数据将归阿尔伯塔大学所有,不会保存在医疗记录中,除非得到政府机构或伦理委员会的授权,否则除研究人员外,任何人都无法访问这些数据。
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12周/12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Katherine Rittenbach, PhD、Alberta Health services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hickie IB, Davenport TA, Luscombe GM, Moore M, Griffiths KM, Christensen H. Practitioner-supported delivery of internet-based cognitive behaviour therapy: evaluation of the feasibility of conducting a cluster randomised trial. Med J Aust. 2010 Jun 7;192(S11):S31-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb03690.x.
- Yan C, Rittenbach K, Souri S, Silverstone PH. Cost-effectiveness analysis of a randomized study of depression treatment options in primary care suggests stepped-care treatment may have economic benefits. BMC Psychiatry. 2019 Aug 5;19(1):240. doi: 10.1186/s12888-019-2223-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月5日
研究完成 (实际的)
2015年5月5日
研究注册日期
首次提交
2013年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月1日
首次发布 (估计)
2013年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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