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성인 우울증에 대한 가정의학 중재의 비교 연구

2020년 7월 28일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
가족 진료에 참석하는 개인에게서 확인된 심각한 우울 증상의 치료가 정신과적 결과, 전반적인 건강 관리 비용 또는 삶의 질(QOL)을 개선하는지 확인합니다. 이전에 개발된 두 가지 치료 접근 방식인 인터넷 기반 접근 방식과 포괄적인 우울증 경로를 두 대조군(우울증 스크리닝 및 QOL 측정 후 평소와 같이 치료를 받는 사람들과 QOL 데이터를 갖게 될 두 번째 대조군)과 비교합니다. 만 수집). 조사관은 앨버타 주 전체에서 최선의 접근 방식이 구현될 수 있도록 앨버타 보건 서비스가 가능한 한 신속하게 최선의 접근 방식을 식별하는 데 도움이 되기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1489

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • 자신의 참여 욕구를 독립적으로 이해하고 확인할 수 있는 인지 능력

제외 기준:

  • 18세 이하
  • 자신의 참여 욕구를 독립적으로 이해하고 확인하는 인지 능력이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 1
환자는 기준선에서 삶의 질(QOL)에 대해 수집된 정보를 갖게 됩니다(EuroQual 5항목 측정 - "EQ-5D"). 환자는 12주차에 QOL의 반복 측정 및 본 연구에서 사용되는 우울증 등급 척도 점수(환자 건강 설문지-9 항목 버전 - "PHQ-9")에 대해 후속 조치를 받을 것입니다. 개인은 또한 기준선 및 후속 조치에서 건강 관리 액세스 빈도(HCAF)에 대해 질문을 받습니다.
실험적: 그룹 2

그룹 #2. 우울증에 대한 스크리닝 후 평소와 같이 치료: 환자는 PHQ-9, 자가 보고 HCAF 및 QOL(EQ-5D) 점수에 대한 기준선 측정을 완료합니다.

PHQ-9 점수는 클리닉 직원에게 제공되며 평소와 같이 후속 조치를 취할 것입니다. 환자는 자가 보고된 HCAF, PHQ-9 및 QOL 점수에 대해 12주차에 후속 조치를 받게 됩니다.
행동: 평소와 같이 치료
참가자는 우울증에 대한 클리닉의 표준 치료에 따라 치료됩니다.
실험적: 그룹 3
그룹 #3은 인터넷 개입입니다. 기준선에서 환자는 QOL(EQ-5D), PHQ-9 점수 및 자가 보고 HCAF를 완료합니다. PHQ-9에서 10점 이상을 받은 사람에게는 연구 직원이 우울증 치료를 위한 인터넷 기반 중재를 제공합니다. 환자는 자가 보고된 HCAF, PHQ-9 및 QOL 점수에 대해 12주차에 후속 조치를 받게 됩니다.
행동: 인터넷 개입
경도-중등도 우울 장애의 주요 치료법 중 하나는 인지 행동 요법(CBT)입니다. 이 치료법 중 일부를 운영하는 것이 가능했으며 이에 대한 인터넷 기반 접근 방식이 개발되었습니다. 가장 널리 조사된 것은 호주에서 개발되었으며 "MoodGYM"(https://moodgym.anu.edu.au/welcome)이라고 합니다. 이 프로그램은 광범위하게 연구되었으며, 이러한 연구는 가족 진료를 하는 많은 개인에게 매우 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
다른 이름들:
  • 안내된 인터넷 기반 개입
  • 무드짐
  • 온라인 CBT
실험적: 그룹 4
우울증 치료 경로: 기준선에서 환자는 PHQ-9, QOL(EQ-5D) 점수 및 자가 보고 HCAF를 완료합니다. PHQ-9에서 10점 이상을 받은 사람은 임상 의사가 우울증 경로에 따라 결정한 특정 치료를 제공받게 됩니다. 가능할 때마다 이 경로는 클리닉에서 쉽게 관리할 수 있도록 지역 클리닉의 전자 의료 기록 시스템에 통합될 것입니다. 환자는 자가 보고된 HCAF, PHQ-9 및 QOL(EQ-5D) 점수에 대해 12주차에 후속 조치를 받게 됩니다.
행동: 우울증 치료 경로
특정 고주파, 고비용 중독 및 정신 건강 장애가 임상 경로의 체계적인 채택을 통해 가장 잘 해결될 수 있다는 의료계의 인식이 높아지고 있습니다. 임상 경로는 "특정 상태나 일련의 증상이 있는 환자가 임상 경험을 통해 긍정적인 결과로 점진적으로 이동할 수 있도록 돕기 위해 적절한 기간에 배치된 예상 치료의 종합적인 개요"로 정의됩니다. 임상 경로는 환자와 가족을 위한 일상적인 사용에 대한 지침, 프로토콜 및 증거 정보 모범 사례를 통합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 치료 개입 중 하나를 받은 환자의 우울증 점수 감소
기간: 12주
우리는 12주 동안 두 가지 치료 개입(그룹 #3 및 #4) 중 하나를 받은 환자의 우울증 점수가 우울증 선별 검사를 받았지만 평소와 같이 치료만 받은 환자에 비해 우울증 점수가 감소할 것으로 예상합니다(그룹 #4). #2).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 의료 비용 절감
기간: 12주/12개월
우울증 선별 검사를 받지 않은 그룹(그룹 #1)과 우울증 선별 검사를 받았지만 평소와 같이 치료만 받는 그룹(그룹 #2)에 비해 두 치료 그룹에서 총 의료 비용이 감소할 것으로 예상됩니다. 이것은 색인 방문 후 12주 동안의 총 건강 관리 비용과 비교하여 색인 방문 전 12주 동안의 총 건강 관리 비용에 대한 피험자 내 비교가 될 것입니다. 또한 인덱스 방문 후 12개월 동안 그룹 간에 중기 비용을 비교할 것입니다. 포함된 비용의 예로는 의사 방문 횟수, 구급차 탑승 또는 응급실 방문 및 실험실 검사가 있습니다. 수집된 데이터에는 진단이나 결과가 포함되지 않으며 경제적 분석에만 사용됩니다. 이 데이터는 앨버타 대학이 소유하며 의료 기록에 저장되지 않으며 정부 기관이나 윤리 위원회의 승인을 받지 않는 한 연구 직원 외에는 누구도 데이터에 액세스할 수 없습니다.
12주/12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AHS Cancer Control Alberta

협력자

Addiction & Mental Health Strategic Clinical Network

수사관

  • 연구 책임자: Katherine Rittenbach, PhD, Alberta Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMH-SCN-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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