頭頸部がんに対するケトジェニックダイエットフェーズ 1

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に中咽頭、喉頭または下咽頭の扁平上皮癌が証明されている。 HPV ステータスは適格性に関して評価されません。 HPV の状態は治療に対する反応に影響を与える可能性がありますが、有効性はこの第 1 相試験の結果の尺度ではありません。
• 耳鼻咽喉科、腫瘍内科、放射線腫瘍科を含む学際的なチームによって決定された一次化学放射線療法の候補者。
• がんは、AJCC によってステージ II、III、または IVa に分類される必要があります。
• 年齢 18 歳以上
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2 (Karnofsky > 50%、付録 A を参照)。
• 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません。
• 白血球数 ≥ 3,000/mm3
• 好中球の絶対数 ≥ 1,500/mm3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm3
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dl
• Hgb A1C < 8%
• AST(SGOT) < 2 X 制度上の正常上限
• クレアチニン < 1.5 X 施設内での正常な上限値、または計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min/1.73 m2は、クレアチニンレベルが施設の正常値を超える患者の場合。
• 妊娠していません。 妊娠の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。 この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に通知する必要があります。
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 余命は3か月以下。
• 治療領域の重複を引き起こす可能性がある、頸部および/または上部胸部への放射線療法の以前の治療。
• 治療を目的として頭頸部に対する以前の治療を受けており、現在頭頸部がんと診断されている。
• 既知/確立された G6PD (グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ) 欠損症。
• 何らかの理由による慢性系コルチコステロイド（吸入コルチコステロイドは許可されています）。 化学療法の前投薬は許容されます。
• 研究中の疾患を治療することを目的としたその他の治験薬/治療法（観察試験または画像試験は許容されます）。
• コントロールされていない糖尿病は、ヘモグロビン A1C レベル > 8% と定義されます (治療効果は 8% 以上で示されます)。
• 患者が経口薬またはインスリンのいずれかを投与されていない限り、糖尿病は除外されません。
• 進行中または活動性感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究チームメンバーによって決定された研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性: 胎児に対する放射線および化学療法のリスクについては十分に文書化されています。