Ketogen kost Fas 1 för huvud- och halscancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterat skivepitelcancer i orofarynx, struphuvud eller hypofarynx. HPV-status kommer inte att bedömas för behörighet; medan HPV-status kan påverka svaret på behandlingen, är inte effekt ett resultatmått för denna fas I-studie.
• Kandidat för primär kemoradiation enligt beslut av ett tvärvetenskapligt team inklusive otolaryngologi, medicinsk onkologi och strålningsonkologi.
• Cancer bör iscensättas via AJCC som stadium II, III eller IVa.
• Ålder ≥ 18 år
• ECOG-prestandastatus 0-2 (Karnofsky > 50 %, se bilaga A).
• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
• leukocyter ≥ 3 000/mm3
• absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mm3
• blodplättar ≥ 100 000/mm3
• total bilirubin < 1,5 mg/dl
• Hgb A1C < 8 %
• AST(SGOT) < 2 X institutionell övre normalgräns
• kreatinin < 1,5 X institutionell övre normalgräns ELLER beräknat kreatininclearance ≥ 60 ml/min/1,73 m2 för patienter med kreatininnivåer över institutionell normal.
• Inte gravid. Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Förväntad livslängd på 3 eller mindre månader.
• Tidigare strålbehandling av halsen och/eller övre bröstkorgen som skulle orsaka en överlappning av behandlingsfälten.
• Före terapi till huvud och hals, med avsikt att behandla, den aktuella diagnosen huvud- och halscancer.
• Känd/etablerad G6PD-brist (glukos-6-fosfatdehydrogenas).
• Kortikosteroider i det kroniska systemet av någon anledning (inhalerade kortikosteroider är tillåtna). Premedicinering för kemoterapi är acceptabelt.
• Andra undersökningsmedel/terapi med avsikt att behandla sjukdomen som studeras (observations- eller avbildningsförsök är acceptabla).
• Okontrollerad diabetes definierad som en hemoglobin A1C-nivå > 8 % (terapeutisk verkan är indicerad vid mer än 8 %).
• Diabetes är inte uteslutande förutsatt att patienten inte underhålls med vare sig orala mediciner eller insulin.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven som bestämts av studieteammedlemmar.
• Gravida eller ammande kvinnor: Riskerna med strålning och kemoterapi för ett foster är väldokumenterade.